4日,英国药物和保健品监管局(MHRA)发表官方声明,宣布抗病毒药物莫那比拉韦 (molnupiravir) 可安全有效地降低轻度至中度新冠肺炎患者的住院和死亡风险达50%。
莫那比拉韦是由Ridgeback Biotherapeutics和Merck Sharp & Dohme(MSD)开发的抗病毒药物。药物的原理是通过干扰病毒的复制来防止病毒繁殖,使体内的病毒载量保持在一个较低的水平,从而控制新冠病情的严重程度。在临床试验当中,
根据临床试验数据,莫那比拉韦在感染的早期阶段服用最为有效,因此MHRA建议在新冠检测呈阳性后,在症状出现的五天内尽快使用。
莫那比拉韦的获批使其成为第一个被批准用于治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物。目前,这一药物已被授权用于患有轻度至中度新冠肺炎且至少有一种发展为严重疾病的风险因素的人。此类风险因素包括肥胖、年龄较大(> 60 岁)、糖尿病或心脏病。
英国卫生大臣赛义德·贾维德表示,对于最脆弱的和免疫抑制的患者,批准该药将“改变游戏规则”,这部分人将很快能够接受突破性治疗。
人类药物委员会及其 COVID-19 治疗专家工作组已独立审查了数据,并批准了 MHRA 对莫那比拉韦的监管批准。但人类医学委员会主席穆尼尔·皮尔默罕默德爵士教授强调,新冠口服药物是对新冠疫苗的一种强力补充,但并不能替代新冠疫苗。
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