和黄医药“出海”！上海首个小分子抗癌新药在美国获批上市【附抗肿瘤药行业发展前景预测】

图片来源：摄图网

财联社消息，来自和黄医药的呋喹替尼在美国获批进入当地医药市场，以治疗晚期结直肠癌。这是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。这一最新突破，为上海科创中心的国际影响力与科创策源力建设，添上颇具成色的一笔。

作为我国首个自主研发生产的抗癌新药，2007年，呋喹替尼在位于张江的实验室首次合成最初的一个小分子结构，2018年获批上市，历时十余年。最新数据显示：其在我国晚期结直肠癌患者中的使用率，从2018年的2%升至今年第二季度的47%，延长了约6万名患者的生存。2016年，获FDA批准，开创中国原创新药进入国际肠癌开展临床试验第一记录。

随着肿瘤发病率的上升和人们对癌症治疗的需求不断增加，推动了抗肿瘤药的需求量快速增长。同时，科技的进步和医疗技术的提升，推动了抗肿瘤药的研发和生产能力的提升。国际制药企业竞相加大对抗肿瘤药的研究和投入，推出了许多创新药物。

——结直肠癌新发病例数全国第二

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，根据世界卫生组织国际癌症研究中心发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年结直肠癌在全球新发病例排名第三、死亡病例排名第二。2020年，我国新发癌症病例1929万例，其中结直肠癌新发病例数仅次于肺癌，达56万例，占比12.2%。

——抗肿瘤药市场份额不断提升

2016-2020年，我国抗肿瘤药市场规模逐渐提升。2020年受疫情影响，增速略有放缓，市场规模达1458.74亿元，同比增长8.85%。

2018年5月1日起，我国实际进口的全部抗肿瘤药实现零关税，此外，我国鼓励抗肿瘤药研发创新，种种利好政策推动我国抗肿瘤用药占我国药品终端的市场份额逐年提升。

——行业发展潜力大

国家政策的扶持、对健康与新药创新研发投入的增加、经济持续快速发展等因素均促进抗肿瘤药行业的发展，此外，肿瘤疾病的高发态势将加速推动抗肿瘤药行业的技术创新。2027年，我国抗肿瘤药市场规模有望超过3600亿元。

目前，抗肿瘤药已经是全球医药市场上规模巨大、增速最快的新药品种。数据显示，2021年全球抗肿瘤药市场销售额就已达到1870亿美元，增长率稳定在10%以上。业内预计，未来随着抗肿瘤药市场的不断扩大，国内外药企、研究机构等将继续加速布局该领域，而受此影响，合作也将在业内越来越常见。

太平洋证券发布研究报告称，ADC展现出优于标准癌症化疗药物的效果，DS-8201的大放异彩引爆了ADC药物开发新一轮的热潮，其研发和临床应用在近几年取得了令人瞩目的进展。该行认为ADC成为继PD-1、CGT疗法之后新一代肿瘤药研发的热点，有百花齐放之势。目前整个ADC行业处在高速增长阶段。随着ADC获批的数量大幅增加，适应症不断扩大，可以预计在未来几年，ADC整个市场依旧会维持高速增长。

前瞻经济学人APP资讯组

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国抗肿瘤药物行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、行业地位证明、IPO咨询/募投可研、IPO工作底稿咨询等解决方案。在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章内容，需要获取前 瞻产业研究院的正规授权。

更多深度行业分析尽在【前瞻经济学人APP】，还可以与500+经济学家/资深行业研究员交流互动。