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“中国首支男性HPV疫苗”赴港IPO!康乐卫士5年亏损约10亿,或成首个“北+H”上市公司【附HPV疫苗行业市场现状】

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 瞻研究 • 2024-02-26 16:37:13 来源:前瞻网 E2088G0
100大行业全景图谱

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图源:摄图网

近日,北交所上市企业康乐卫士正式向港交所递交上市申请材料。如若顺利,康乐卫士将成为首个“北+H”上市公司。

康乐卫士成立于2008年,主要从事疫苗研发和产业化业务,专注于重组蛋白疫苗的研发,其中包括国产HPV疫苗开发。其中,目前其进展最快的为三个HPV疫苗管线:三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性)和九价HPV疫苗(男性),均已进入III期临床。值得一提的是,其九价HPV是首个在中国开展男性适应症临床试验的国产疫苗,预计于2027年在中国递交BLA。

根据招股书,该公司在过去五年时间内累计亏损约10亿元,但这与其高额的研发投入相关。公司过去五年的研发投入分别是2295.44万元、1.18亿元、2.18亿元、2.37亿和1.77亿元,显示了其在技术创新和产品研发方面的持续投入。

康乐卫士的上市将有望为中国HPV疫苗行业带来新的发展契机,加速国产HPV疫苗的推广应用,为预防HPV相关疾病做出更大的贡献。

款HPV疫苗有望集中上市

根据CDE的信息,国内有不少企业正在进行HPV疫苗的临床试验。其中,九价HPV疫苗在研企业最多,默沙东、瑞科生物、万泰生物、康乐卫士、博唯生物、成都所均已经申报进行三期临床试验,而润泽生物和百胜生物等企业正在申报进行一期临床试验。目前我国有大批HPV疫苗处于三期临床和等待审批阶段,多款疫苗有望集中上市。

图表5:截至2022年3月国内HPV疫苗申报情况

HPV疫苗市场空间巨大

目前,我国HPV疫苗市场渗透率最高的为九价HPV疫苗,二价、四价HPV市场渗透率相对较低。前瞻分析认为,与发达国家相比,我国HPV疫苗的市场渗透率较低,未来发展空间较大。

图表10:我国HPV疫苗市场渗透率(单位:%)

根据西南证券的研报显示,国产九价HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市,而HPV疫苗未来在中国市场将以九价为主。其研报中测算,2026年,九价签批发份额将提升到50%,市场规模也会快速放大到860亿,不过此后将逐渐回落。

CIC灼识咨询执行董事刘立鹤认为,男性HPV疫苗是一个尚未被开发的人群,但是其消费者教育难度远高于女性HPV疫苗,从市场潜力来说,如同HPV疫苗刚进入中国一样是一个巨大的潜在消费市场,但是仍然需要各疫苗厂商和疾控系统进行更长时间的市场教育。

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