“中国首支男性HPV疫苗”赴港IPO！康乐卫士5年亏损约10亿，或成首个“北+H”上市公司【附HPV疫苗行业市场现状】

图源：摄图网

近日，北交所上市企业康乐卫士正式向港交所递交上市申请材料。如若顺利，康乐卫士将成为首个“北+H”上市公司。

康乐卫士成立于2008年，主要从事疫苗研发和产业化业务，专注于重组蛋白疫苗的研发，其中包括国产HPV疫苗开发。其中，目前其进展最快的为三个HPV疫苗管线：三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性）和九价HPV疫苗（男性），均已进入III期临床。值得一提的是，其九价HPV是首个在中国开展男性适应症临床试验的国产疫苗，预计于2027年在中国递交BLA。

根据招股书，该公司在过去五年时间内累计亏损约10亿元，但这与其高额的研发投入相关。公司过去五年的研发投入分别是2295.44万元、1.18亿元、2.18亿元、2.37亿和1.77亿元，显示了其在技术创新和产品研发方面的持续投入。

康乐卫士的上市将有望为中国HPV疫苗行业带来新的发展契机，加速国产HPV疫苗的推广应用，为预防HPV相关疾病做出更大的贡献。

多款HPV疫苗有望集中上市

根据CDE的信息，国内有不少企业正在进行HPV疫苗的临床试验。其中，九价HPV疫苗在研企业最多，默沙东、瑞科生物、万泰生物、康乐卫士、博唯生物、成都所均已经申报进行三期临床试验，而润泽生物和百胜生物等企业正在申报进行一期临床试验。目前我国有大批HPV疫苗处于三期临床和等待审批阶段，多款疫苗有望集中上市。

HPV疫苗市场空间巨大

目前，我国HPV疫苗市场渗透率最高的为九价HPV疫苗，二价、四价HPV市场渗透率相对较低。前瞻分析认为，与发达国家相比，我国HPV疫苗的市场渗透率较低，未来发展空间较大。

根据西南证券的研报显示，国产九价HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市，而HPV疫苗未来在中国市场将以九价为主。其研报中测算，2026年，九价签批发份额将提升到50%，市场规模也会快速放大到860亿，不过此后将逐渐回落。

CIC灼识咨询执行董事刘立鹤认为，男性HPV疫苗是一个尚未被开发的人群，但是其消费者教育难度远高于女性HPV疫苗，从市场潜力来说，如同HPV疫苗刚进入中国一样是一个巨大的潜在消费市场，但是仍然需要各疫苗厂商和疾控系统进行更长时间的市场教育。

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更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国宫颈癌（HPV）疫苗行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》

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