司美格鲁肽进医保了？官方规定：减肥药再“神”也不能进医保【附减重药市场需求现状分析】

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减肥药有多“火热”？丹麦制药巨头诺和诺德旗下减肥药——Wegovy(司美格鲁肽)，推动其市值超越法国奢侈品巨头LVMH集团，问鼎新一代欧洲市值之王。并且，诺和诺德市值赶超其母国GDP。“司美格鲁肽”的药物是受到众多爱美人士的追捧，那么，作为一款国内已经上市的药物，司美格鲁肽进医保了吗？

司美格鲁肽注射液的确进医保了，国家医保局在官微回应，2023年版国家医保药品目录收载3088种药品，涵盖了全国公立医院90%以上的用药份额，其中属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的降糖药就有7种，这类药以葡萄糖依赖的方式刺激胰岛素分泌实现降低血糖的作用，司美格鲁肽注射液就是其中一员。

但用于减肥，司美格鲁肽注射液医保不能报销。即减肥药再“神”也不能进医保。

2020年国家医保局出台了《基本医疗保险用药管理暂行办法》，明确规定有8类药物不能医保报销，主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。医保一分一厘来之不易，必须用在治病救人的“刀刃”上。如果一个药品主要功能是减肥，医保肯定不报;如果既可以治病又可以减肥，用来治病这个适应症医保可能会报销，但减肥这个适应症医保必须不报。不仅我国，其他一些国家也有类似的规定，之所以这么做，就是为了守好用好大家的“救命钱”。

回看我国减重药行业发展情况：

——中国减重药市场需求分析

近年来，随着经济快速发展和人们生活水平的改善，我国肥胖患者数量显著增加。根据国家卫生健康委的数据，我国有超过50%的成年居民超重或肥胖，6-17岁、6岁以下儿童超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。因此，对于超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。

参考Lancet Diabetes Endocrinol预测2030年国内成年人肥胖率将达到23%;假设总人口0.21%增速(根据《国家人口发展规划(2016-2030年)》)，其中>14岁人口占比82%(根据第七次全国人口普查公报);至2030年肥胖人口将达到2.7亿。考虑到2022年国内仅奥利司他一款减重药获批，假设国内2022年减重药物渗透率为0.1%，假设随着上市药物增多，减重药将带来更好的疗效和依从性，同时医美观念接受度持续增加，2030年我国减重药渗透率将达到2.2%。

——GLP-1产品研发进展

利拉鲁肽在国内专利已到期，国内已有10余家药企加入利拉鲁肽生物类似药/仿制药的研发，在研产品多为2型糖尿病适应症，目前减重适应症进展最快的为华东医药(利鲁平一利拉鲁肽类似药)，已于2023年7月获批，成为国内首款上市的GLP-1RA减重生物类似药。

在司美格鲁肽方面，诺和诺德二代GLP-1RA药物司美格鲁肽的获批上市，激发了国内创新药企关于司美格鲁肽生物类似药的研发热情。目前国内已有10余家药企布局，多集中于2型糖尿病适应症的研发，其中进展居前的企业包括丽珠集团、齐鲁制药、华东医药及联邦制药等;减重适应症的研发仍处于早期阶段。近期诺和诺德提交的司美格鲁肽减重适应症的NDA已获受理，有望成为国内减重市场重磅品种。

——利拉鲁肽和司美格鲁肽全球市占率达89%

GLP-1靶点可以通过激活Nos1+神经元介导的交感神经反射引起胃胀和厌食来减轻体重。目前，全球获批的GLP-1R新药主要用于治疗2型糖尿病，其中利拉鲁肽、司美格鲁肽因不良反应较小和减重效果较好被开发用于肥胖症治疗。根据诺和诺德2023年一季报，截至2023年2月利拉鲁肽和司美格鲁肽已经占据全球抗肥胖药物89%市场份额。

——中国利拉鲁肽销售额超16亿元

诺和诺德研发的利拉鲁肽原料药制剂最初在2009年7月于欧盟上市;2010年1月25日，FDA批准利拉鲁肽在美国上市;2011年4月13日，利拉鲁肽获我国国家食品药品监督管理局批准，用于治疗成人2型糖尿病。随着其化合物、制剂专利即将到期，目前国内已有7家仿制、7家生物类似物在研，进度较快的通化东宝、翰宇药业等已经报产。

利拉鲁肽是我国减重药市场中采用GLP-1靶点的“药王”产品。根据药智数据，2021年我国利拉鲁肽的销售额为16.89亿元，同比大幅增长58.44%;2022年我国利拉鲁肽的销售额为16.02亿元，同比下滑5.15%，约占全球利拉鲁肽销售额5.9%。

前瞻产业研究院分析认为，展望未来，减重药将不断朝长效化、有效化方向迭代。同时，与单一GLP-1RA相比，多靶点药物的开发将提供更大的治疗潜力。新的开发方向致力于将GLP-1RA与涉及能量和营养方面的其他治疗路径相结合如与葡萄糖依赖的促膜岛素多肽(GIP)、调节能量代谢的膜高血糖素(GCG)等相结合发挥协同作用。另外，口服减肥药有序推进，各大公司积极研发口服剂型，如辉瑞和礼来正在开发的小分子类GLP1药物，应用前景广阔。

摩根士丹利欧洲生物制药行业分析师Mark Purcell表示：“变革性的减肥药物在社交媒体领域的影响力，以及比预期更快地建立负担得起的保险，帮助推动了对肥胖药物的需求超出了我们此前预期。”“虽然供应限制限制了近期的销售额增长趋势，但全球减肥药市场可能从2022年的24亿美元增长到2030年的770亿美元，高于我们之前预计的540亿美元。”

前瞻经济学人APP资讯组

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