(图片来源:摄图网)
6月6日,韩国总统办公室宣布,由韩国、美国、日本、印度和欧盟(EU)共同参与的民官联合“生物制药联盟”已于当地时间5日在美国圣地亚哥正式成立。
与会各方在会议上就构建可靠、可持续发展的生物制药供应链达成了共识,并同意在未来就各国的生物医药政策、法规以及研发支持政策等加强沟通与协调,共同构建一个稳定且高效的药品供应链网络。
据报道,该联盟是在新冠疫情期间为应对药品供应短缺时组成。
总统室方面表示,与会各方将在未来深入探讨多种制度改善方案,包括加强药品监管、提高生产效率、优化供应链管理等,以在确保医药品安全性的同时加强供应链的稳定性。
生物制药产业一直是各国医药领域的重要组成部分。
目前,我国生物制药产业正在迅速崛起,成为全球生物医药领域的重要力量。随着政府支持政策的不断完善和产业技术的持续创新,我国生物制药企业在生物药物研发、生产和市场开拓方面取得了长足进步。同时,我国拥有庞大的人口基数和不断增长的医疗需求,为生物制药产业提供了广阔的市场空间和发展机遇。
全球生物制药区域发展格局
从世界生物制药产业的分布版图来看,北美、欧洲、日本是全球生物医药产业高度发达的三大区域。近年来,生物技术、制药公司及学术机构密切的合作网络活跃了美国及欧洲的生物医药市场。
美国的体制最为完整,因为美国生物医药公司大都沿着大学校区而衍生,拥有世界水平的教育环境,开明的高科技转移政策,从而构建出创新的生物医药高科技园区;英国、德国、法国、瑞典、丹麦等欧洲国家在发展生物科技园区方面采取积极的支持政策,而这些国家的生物医药园区多利用其雄厚的科研基础,建立科研与技术创新网络,培育出一大批富有活力的中小型科技企业;印度、韩国、日本、新加坡等亚洲国家和地区,也充分利用政府大量投资、拥有从事生命科学与生物医药研究得高素质人才和大学、研究机构的优势,在生物医药科技园的规划建设中,发展特色产业,努力探索适合自己国情和区域经济的生物医药园发展之路。
当前全球生物制药市场以美国为主导,2022年占销售额的61%。欧洲主要国家(德国、法国、意大利、英国、西班牙)合计占有17%的份额,而日本(5%)和中国(3%)等亚洲国家在市场份额中位列前五。
我国政策支持发展生物制药行业
“十一五”期间,我国开始提出生物产业、生物医药的概念,发布《生物产业发展“十一五”规划》支持生物制药行业发展,并快速形成了长三角、珠三角和环渤海地区3个综合性生物医药产业基地;此后,我国中部地区的河南、湖北,西部地区的四川、重庆也展现出良好的产业基础,并在“十二五”期间超聚焦化、特色化发展;到“十三五”期间,国家将生物医药行业作为国民经济的支柱产业大力发展;“十四五”时期,国家政策重点强化国家战略科技力量、科技前沿领域攻关等,基因与生物技术纳入前沿领域范畴,重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向,提升原始创新能力,加强药品监管科学研究,增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平。
中国生物制药产业链梳理
生物制药的上游制药基础主要是由原材料、制药设备以及生物技术构成,其中,原材料主要以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等;生物制药设备主要有生物反应器、培养基、灭菌设备、冷冻机等,其中生物反应器为生物制药最核心且最关键的设备。产业链中游是生物制药的研发生产环节,生物制药的产品主要包括单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品、诊断试剂等。下游流通消费层主要是医药的销售和消费。生物医药外包服务CRO、CMO和CSO涉及生物制药产业链中下游。
中国生物制药成本结构分析:制造费用占成本最高
根据上海仁会生物制药股份有限公司招股书的数据显示,生物制药行业制造费用所占成本最高,其次是直接人工。制造费用主要包括生产及辅助部门的间接人员薪酬、折旧费、能源成本等相关费用。
2022年5月,国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》(以下简称《规划》),依据《规划》,“十四五”时期,我国生物技术和生物产业加快发展,生物经济成为推动高质量发展的强劲动力,生物安全风险防控和治理体系建设不断加强。
我国生物制药产业具有巨大的发展潜力和广阔的市场前景。随着人们对健康的重视和医疗水平的提高,生物制药产品的需求不断增加。政府对生物制药产业的支持和投入也在不断增加,促进了产业的发展。同时,我国在生物技术和生物制药领域拥有丰富的人才资源和科研实力,为产业的创新和发展提供了有力支持。可以预见,我国生物制药产业在未来将迎来更加广阔的发展空间,成为国际竞争力的领先产业之一。
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