打破国外垄断！万泰生物公布国产首款九价HPV疫苗价格：499元/支，仅为进口40%【附HPV疫苗行业市场分析】

（图片来源：摄图网）

今年6月初，由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌，商品名“馨可宁®9”)正式获得国家药品监督管理局批准上市。这是我国首个国产九价HPV疫苗，打破了进口高价次HPV疫苗的全球技术垄断，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。

据了解，九价HPV疫苗的研发始于2007年，历时18年攻关, 研究团队创新性地采用大肠杆菌表达平台，成功构建出覆盖9种HPV型别(6、11、16、18、31、33、45、52、58)的类病毒颗粒(VLP)，攻克了多型别抗原高效表达与纯化的技术难题。不仅降低了生产成本，更通过关键临床试验验证了其安全性与有效性。

自2019年起，九价疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者，获得坚实的研究数据。

研究结果表示，对HPV16/18型相关病变的保护率与进口疫苗相当，对其他高危型(31/33/45/52/58)持续感染(12个月以上)的保护率超98%;9-17岁女孩仅需接种两剂即可达到与18-26岁女性三剂相当的免疫效果，成为国内唯一针对15-17岁女孩的两剂次九价疫苗。

馨可宁®9的突破不仅限于国内。该疫苗已通过世界卫生组织(WHO)PQ认证，获得20余个国家的市场准入，并入选4国免疫规划项目，成为全球公共卫生领域的“中国方案”。

馨可宁®9作为国产九价HPV疫苗，不仅在技术上实现了自主创新，在保护效果和安全性上与进口疫苗相当，同时价格更亲民。

7月8日晚，万泰生物宣布“馨可宁®9”的定价。此前，全球九价HPV疫苗市场长期被美国默沙东公司垄断，价格约为1300元/针，而馨可宁®9定价仅为499元/支，约为进口疫苗的40%。该价格优势将显著提升疫苗可及性，尤其为发展中国家和低收入群体带来福音。

九价HPV疫苗(9vHPV)是HPV疫苗的一种，属于第二代预防性疫苗。它通过非感染性重组技术制备，覆盖了9种HPV型别，包括6、11、16、18、31、33、45、52和58型。自上市以来，已成为全球销售额第二大的疫苗品种，仅次于13价肺炎球菌结合疫苗。

根据葛兰素史克和默沙东的年报数据，可以侧面反映当前九价HPV疫苗的需求潜力。2021年，默沙东九价疫苗“佳达修9”全球销售额达56.73亿美元，而四价疫苗“佳达修”因竞争压力销售额萎缩至1.89亿美元。

中国HPV疫苗研发历程堪称一部“逆袭史”：2020年以前，世界上共有三种HPV疫苗获批上市——GSK的Cervarix(二价苗)、默沙东的Gardasil(四价苗)和Gardasil 9(九价苗)，均已在中国获批上市。2019年12月31日，厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)获得国家药监局的上市批准，成为首支获批的国产宫颈癌疫苗，正式开启国产HPV疫苗时代。

从《综合控制宫颈癌：一项基本实践指南》来看，HPV疫苗具有极高的成本效益。随着更多国家将其纳入免疫规划，全球宫颈癌疫苗市场预计以8%的年增长率扩张，2027年规模将接近百亿美元。国产疫苗的性价比优势将助力中国企业在国际竞争中占据先机，同时为全球消除宫颈癌贡献核心力量。

馨可宁®9的上市，是中国生物医药产业自主创新的典范。它不仅解决了高价次HPV疫苗“一针难求”的困境，更通过技术自主性、保护效果与经济性三重优势，为全球宫颈癌防控提供了新选择。

前瞻经济学人APP资讯组

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国疫苗行业发展前景与投资战略规划分析报告》

同时前瞻产业研究院还提供产业新赛道研究、投资可行性研究、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、产业大数据、智慧招商系统、行业地位证明、IPO咨询/募投可研、专精特新小巨人申报、十五五规划等解决方案。如需转载引用本篇文章内容，请注明资料来源（前瞻产业研究院）。

更多深度行业分析尽在【前瞻经济学人APP】，还可以与500+经济学家/资深行业研究员交流互动。更多企业数据、企业资讯、企业发展情况尽在【企查猫APP】，性价比最高功能最全的企业查询平台。