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7国顶级科学家呼吁:暂停全球人类生殖系基因编辑临床应用

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 olivia chan • 2019-03-14 15:11:56 来源:前瞻网 E1523G0

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原南方科技大学副教授贺建奎去年宣布一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生,由于这对双胞胎的一个基因经过修改,她们出生后即能天然抵抗艾滋病病毒HIV。这一消息迅速激起轩然大波,震动了中国和世界。这对双胞胎是全球首例基因编辑婴儿,也是CRISPR 首次做此用途。

现在,来自7个国家的科学家和伦理学家呼吁在世界范围内暂时禁止编辑人类卵子、精子或胚胎,也就是禁止为孕育转基因婴儿而进行生殖系编辑。

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这项提议于3月13日发表在主要的科学杂志《自然》(Nature)上,该提议赞同“设定一个固定初始期限,在此期间不允许任何临床使用生殖系编辑。研究报告的作者认为,五年或许是一个合适的期限。在此之后,任何国家都可以选择是否允许基因编辑技术在可能孕育的胚胎上进行特定的应用。届时,各国将能够批准符合特定条件的申请,包括对计划中的实验进行公开通知,以确保就实验的适宜性达成作者所说的“广泛的社会共识”。

“我们所要求的治理框架目的是在重新设计人类物种的最具冒险性的计划面前出现设置一个“减速带,”该提议联合作者写道,其中包括CRISPR的两个发明家--著名华人生物学家张峰和柏林马克斯普朗克感染生物学研究所所长Emmanuelle Charpentier。

该提案要求各国政府做出自愿承诺,而非签署一份正式条约,如果该条约被撕毁,将具有法律约束力。该提案联合作者表示,这种方法将比条约更透明,也不那么死板。另外,世界卫生组织成立了一个专家咨询委员会,就人类基因组编辑提出治理建议。第一次委员会会议定于3月18日和19日在联合国日内瓦总部举行。

美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)是全球最大的生物医学研究投资者,它表示支持这项禁令。美国国立卫生研究院院长Francis Collins在一份声明中表示:“在各国能够承诺遵循国际指导原则,帮助确定此类研究是否应该进行,以及在何种条件下进行之前,美国国立卫生研究院强烈同意应立即实施一项国际禁令。”

《自然》杂志的工作人员在一篇社论中说,批准生殖系编辑试验的全球框架可能类似于英国独立机构人类受精与胚胎管理局(Human Fertilisation and Embryology Authority)。该机构负责监管试管婴儿诊所和人类胚胎研究。想要进行生殖系编辑试验的研究人员,在能够开展他们的工作之前,需要向这样的组织申请许可。

“我认为暂时禁止此类研究是必要的,”基因编辑先驱、西雅图Altius生物医学科学研究所副所长Fyodor Urnov表示。“现在是时候提取出与泰瑟枪相当的监管规定了。”

拟议中的暂停将不适用于用于研究用途的生殖系编辑——在这种情况下,编辑过的胚胎是在实验室中产生和研究的,而不会转移到人类子宫中。

包括美国在内的大约30个国家已经制定了直接或间接禁止基因编辑婴儿的立法。美国国会2015年12月通过的一项条款禁止美国食品和药物管理局(简称FDA)甚至考虑处于怀孕目的对人类胚胎进行人为制造或修改的研究。自那以后,修正案每年都在更新。

由于卵子、精子或胚胎中发生的任何变化都可以代代相传,所以生殖系编辑一直备受争议。这使得它有别于针对疾病的体细胞基因编辑,而体细胞基因编辑只会改变被设计用来治疗的患者的细胞——这些变化无法传递给下一代。美国、中国和欧洲已经在进行一些人体基因编辑的临床试验。伦理学家认为,接受体细胞基因编辑的患者可以提供治疗的知情同意,而基因编辑婴儿则不能。

但是,即使是通过基因编辑来治疗胚胎中的疾病,也受到伦理学家的激烈争论,部分原因是植入前基因测试已经在使用。这项技术可以识别胚胎中的基因突变,让未来的父母选择未受影响的胚胎用于试管婴儿。《自然》杂志评论文章的作者指出,如果父母知道自身携带某种遗传疾病,那么可以选择接受他人捐赠的精子和卵子。

暂停生殖系编辑的想法并非第一次提出。在2015年首届人类基因组编辑国际峰会和2017年美国国家科学院、工程院和医学院发布的一项研究之后,也发出了类似的呼吁。研究称,在某些情况下,基因编辑在伦理上是站得住脚的,比如父母双方都患有严重的遗传疾病,而胚胎编辑是他们生育自己孩子的最后选择。

并不是所有的专家都赞成这种全球性禁令。在本月早些时候发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇文章中,供职于世卫组织专家组的威斯康星大学生物伦理学家R. Alta Charo反对这样的暂停,他说,现在需要的是“负责任的转化研究的路线图”。

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