前瞻基因产业全球周报第68期：欧洲首次人工合成活的新冠病毒，华大基因产品被列入WHO应急使用清单

华大基因新冠核酸检测产品列入WHO应急使用清单

5月11日，华大基因发布公告，公司全资子公司BGI Europe A/S的新型冠状病毒核酸检测产品于近日被列入为世界卫生组织(WHO)应急使用清单(EUL)。华大基因表示，“此次公司产品被列入到WHO应急使用清单，意味着WHO对公司产品质量的认可和肯定，可为WHO成员国和各意向采购方提供采购依据，有利于进一步提升公司产品的国际竞争力，在全球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。”

英研究人员：新冠病毒去年底或已在全球传播 经历多种突变不断适应人类宿主

据CNN 5日报道，英国研究人员对全球7600名新冠肺炎患者身上提取的新冠病毒进行基因分析后发现，该病毒从去年晚些时候就已经开始在世界范围内传播，并且一定是在首例感染后快速地扩散。通过分析从世界各地采集到的病毒样本，该研究团队发现，这些病毒经历了多种突变，他们还发现了病毒迅速传播的证据。

最大规模中国人基因库研究结果首次发表 汉族可分成7个亚群

4月30日，瑞金医院内分泌科领衔的ChinaMAP(中国代谢解析计划)联盟携全国29家研究机构和医院，在中科院上海生命科学研究院主办的《Cell Research》杂志首次报道了对覆盖全国27个省份和直辖市，8个民族，超过1万人的高深度全基因组测序数据和表型的系统性分析。研究团队首次揭示了汉族人群可显著分成7个亚群：北方汉族、西北汉族、东部汉族、中部汉族、南方汉族、东南汉族、和岭南汉族。

中国团队自然刊文：新冠病毒或由来自蝙蝠穿山甲冠状病毒重组

5月7日，华南农业大学及广州动物园研究人员共同作为通讯作者在Nature 发表题为“Isolation of SARS-CoV-2-related coronavirus from Malayan pangolins”的研究论文。研究结果表明，新冠病毒SARS-CoV-2可能是穿山甲-CoV样病毒与蝙蝠-CoV-RaTG13样病毒重组的结果。

血管为何会衰老?长寿基因在作祟

血管疾病被称为人类健康“第一大杀手”，据推算中国心血管病现患人数超2.9亿人。血管衰老是导致心血管疾病的主要因素之一，那么，导致血管衰老的原因又是什么?5月5日，中国学者发表在《自然—通讯》杂志的一项研究首次绘制了灵长类动脉血管衰老的单细胞基因表达图谱，揭示了长寿基因FOXO3A的表达下调是血管衰老的驱动力。

贝瑞基因年报遭问询：贝瑞和康业绩精准达标是否调利润

交所公司管理部5月6日下发对成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司的年报问询函，公司置入资产北京贝瑞和康生物技术股份有限公司连续三年业绩精准达标，深交所公司管理部要求公司说明是否存在调节利润的情形等问题。

华西医院全球首个基因编辑T细胞治疗癌症的临床试验结果公布!

近日来自四川大学华西医院的卢铀教授领衔的研究团队在Nature Medicine上报告了全球首个基因编辑免疫细胞的临床试验结果，该研究报道了CRISPR-Cas9介导PD-1编辑的T细胞在晚期非小细胞肺癌患者中的第一期临床试验结果(ClinicalTrials.gov NCT02793856)。该研究的主要终点是安全性和可行性，次要终点是有效性。探索的目标包括追踪编辑过的T细胞。结果表明研究满足了所有预先指定的终点。

科学家创制等位基因让稻米更好吃

4月27日，《植物生物技术杂志》在线发布了扬州大学农学院教授刘巧泉团队创制的多个微调直链淀粉含量的新Wx等位基因，为优质育种提供了新种质与新方法。近几十年来，利用特定的Wx等位基因(如Wxb、Wxin和Wxmp等)适当降低直链淀粉含量以提升稻米蒸煮食味品质，是稻米品质改良育种取得重大进展的主要原因。

水生植物莲的基因组进化研究取得进展

中国科学院武汉植物园与比利时根特大学、美国马里兰大学及中山大学的科研人员进行合作，对莲基因组古倍化进行了深入研究。该研究应用第三代测序技术对中国古代莲的材料进行了高通量测序并对中国古代莲基因组进行了HiC辅助测序组装，完善了莲基因组的组装，较早期版本显着提高了基因组内部共线性区域的覆盖度。

我科学家发现新抑制剂 可提高基因编辑精准度

持续存在的Cas13核酸酶活性可能导致不可预测脱靶，阻碍了基因编缉技术CRISPR的推广应用。来自陆军军医大学陆军特色医学中心等单位的研究人员，发现抑制Cas13a核酸酶活性的抑制剂anti-CRISPR(AcrVIAs)，其能够关闭CRISPR-Cas13a RNA编辑系统。该研究破解了阻碍CRISPR推广应用的难题。相关成果近日在线发表于《分子细胞》杂志上。

世卫：15000个病毒基因序列均显示新冠病毒非人造

当地时间4日，世卫组织召开新冠肺炎例行发布会，针对美国总统特朗普和美国国务卿蓬佩奥称新冠肺炎病毒来自武汉病毒研究所，世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示，冠状病毒一般在蝙蝠中传播，目前约15000个完整的病毒基因序列都显示新冠肺炎病毒非人造，世卫组织与粮农组织和世界动物卫生组织以及中国各部门合作，以发现新冠肺炎病毒的中间宿主动物，来避免再次从动物传播到人。

研究：新冠病毒已在美国和欧洲衍生出“超强突变株”

科学家发现了一种吸引了“紧急关注”的新冠病毒突变，因为它使该病毒更具传染性，并且已经在其到达的地方(包括美国的部分地区)占主导地位。研究表明，使冠状病毒更具传染性的突变株已经“统治”了美国和欧洲，而研发中的疫苗可能对它起不了足够的“抵御”作用。

《自然》：欧洲根据已知基因序列合成新冠病毒

当地时间5月4日，国际顶级学术期刊《自然》(Nature)以“加快评审文章”(Accelerated Article Preview)形式在线发表了来自瑞士、德国、俄罗斯多家科研机构的一项研究。团队在已知新冠病毒基因序列的基础上，首次在试验中通过反向遗传学手段在酵母菌中快速构建出了活的新冠病毒。

人体基因差异可预测感染新冠病毒的严重程度

美国俄勒冈州健康科学大学研究员里德·汤普森和同事发现特定HLA基因与新冠病毒感染程度存在密切关系。汤普森称，携带一种叫做“HLA-B*46：01”的突变基因更容易感染SARS病毒，就像之前证明的新冠病毒易感情况一样，相比之下，HLA-B*15：03突变基因可能提供一些保护。通过识别某人的HLA基因特征，可以快速、廉价地完成测试，可能有助于更好地预测疾病感染程度。

科学家首次发现人源性新冠病毒单克隆抗体

近日，来自乌得勒支大学等多家机构的研究团队发布了一项重磅研究成果，他们首次发现，一种完全人源的单克隆抗体可以防止新冠病毒感染培养的细胞，他们将之称作是开发治疗或预防由新冠病毒全人源化抗体的第一步。这一发现于5月4日在线发表在《自然-通讯》网站上。

新冠病毒的新毒株或成主流 可能导致二次感染

近日，一项发表在预印本网站 BioRxiv 上的新研究显示，一种新发现的新冠病毒(SARS-CoV-2)毒株正成为全球肆虐的主要毒株，并似乎比新冠肺炎(COVID-19)大流行初期传播的毒株更具传染性。值得警惕的是，这种新毒株不仅传播速度比此前发现的毒株更快，而且还可能导致二次感染。目前，研究人员尚不清楚该毒株具有更强传染性的原因。

美国批准首个基于 CRISPR 的新冠病毒检测试剂盒

5 月 6 日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款基于基因编辑技术 CRISPR 的新冠病毒检测试剂盒的紧急使用许可，这也是 FDA 授权的首款该类型试剂盒。该试剂盒由麻省理工学院华人科学家张锋与人合作创办的 Sherlock Bioscience 公司研发。FDA 允许在公共卫生紧急情况下，在经认证可提供临床测试结果的实验室中用它快速地检测病毒。

需求量大增 日本新冠病毒PCR检测试剂或出现不足

据日本共同社报道，当地时间5日，日本知情人士表示，目前，日本新冠病毒PCR检测的需求量大幅增加，但检测所需试剂或出现无法稳定供应的情况，引起各界担忧。PCR检测是从患者的样本中提取被称为核糖核酸(RNA)的病毒中物质，再增加特有的遗传基因序列进行检查，一系列操作中试剂必不可少。

研究揭示东亚人Ⅱ型糖尿病遗传标记

近日，一组国际研究人员在非欧洲人群中183个基因位点发现了301个不同的基因信号，这些信号与东亚人的Ⅱ型糖尿病有关。其中61个是最新发现的与易患Ⅱ型糖尿病有关联的位点。之前在欧洲人后裔中进行的全基因组关联研究并没有涉及到这些基因。北京时间2020年5月6日晚23时，相关论文刊登于《自然》。

科学家识别出33个与黑色素瘤发病风险相关的基因组区域

日前，一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中，来自英国利兹大学等机构的科学家们通过研究将人类基因组中影响黑色素瘤患病风险的已知区域的数量增加了一倍多;黑色素瘤是一种致死性的皮肤癌，2015年全球大约有35万黑色素瘤患者，其引发了约6万名患者死亡。

突破!科学家在9天内成功对11个人类基因组进行完整测序

日前，刊登在国际杂志Nature Biotechnology上的研究报告中，来自加利福尼亚大学等机构的科学家们就开发了一种新型算法从长阅读测序数据中准确精准组装出完整的人类基因组，整个过程耗时大约6小时，价格约需70美元。研究者表示，他们希望这种装配器(assembler)能够增加基因组研究的步伐。目前研究人员在9天内对11个人类基因组完成测序。

科学家发现导致南非海角蜂无性繁殖的基因

在《当代生物学》杂志上发表的一篇新论文中，悉尼大学的研究人员揭示了南非海角蜂无性繁殖的秘密：11号染色体上的一个名为GB45239的基因。对于研究蜜蜂的科学家来说，这是一件非常重要的事情，因为它们有驱赶其他蜜蜂的习惯。

色盲基因疗法首次通过人体试验

据外媒报道，一项针对完全色盲基因疗法的首次人体试验结果发表在《JAMA Ophthalmology》上。这项研究表明，这种实验性的基因疗法是安全的而且可能还有效，这为未来更大规模的人体试验打开了大门。全色盲通常是一种遗传性疾病，由六种不同基因中的一种突变引起，大多数病例涉及CNGA3或CNGB3基因变异。目前正在试验的新基因疗法侧重于纠正CNGA3基因的缺陷。

博创同康完成6000万人民币A轮融资

医疗生物技术服务平台博创同康完成A轮6000万人民币融资，投资方为青衫秋瑟投资、昆山高新创业投资、凯乘资本(财务顾问)。据了解，博创同康是一个医疗生物技术服务平台，包括生物材料医疗器械技术平台和药械结合缓释控释技术平台，可孵化诸多不同适应症产品;在研产品线丰富，覆盖三类器械的高值医用耗材、二类创新制剂新药和一类基因疗法新药。

高美生物Gomics与诺恩生物Known Biotech合并 加速癌症早检研发及推广

高美生物Gomics与诺恩生物Known Biotech在苏州宣布于2020年5月4日成功完成合并及协议签署。据了解，合并后的母公司将使用高美生物品牌，并将保留诺恩生物名称作为旗下子品牌使用。企查猫显示：诺恩生物科技(苏州)有限公司成立于2018年8月，法定代表人为卢国华。诺恩生物的经营范围包括生物基因技术、医疗器械、生物试剂等等。

美国癌症早筛公司GRAIL获 3.9 亿美元 D 轮融资

美国癌症早筛公司GRAIL宣布获得了 3.9 亿美元 D 轮融资，此轮融资的投资者包括现有投资者 Illumina等。该公司正在利用下一代测序、人口规模的临床研究，以及新的计算机科学和数据科学的知识，来增强公司对癌症生物学的科学认识，开发其泛癌种早期检测技术。

单细胞测序公司极客基因获国资企业增资

单细胞测序领域的公司—北京极客基因科技有限公司获得中关村科技园区海淀园创业服务中心下属的海淀区国资参股企业海创菁英增资。资料显示，极客基因致力于开发新一代基于少量细胞测序技术及肿瘤原代器官小体培养平台的癌症病人个性化精准给药和药物发现，专注单细胞及少量细胞的测序技术研发、服务及应用，如单细胞全基因组测序、单细胞转录组测序、单细胞表观遗传学研究等。

2019年中国诊断及基因检测行业发生4起IPO 融资金额达353亿美元

科创板对IVD企业的偏好集中在POCT、化学发光、PCR分子诊断等领域，申报企业特征为平均收入超过2亿元以上、净利超过4000万元以上的规模型企业。科创板开锣初期，医疗健康板块申报企业以盈利的医疗器械企业为主，其中IVD企业优先受益，占比接近25%，科创板给未上市IVD企业提供了更便捷高效的IPO路径和更高的市场估值。

2019年中国诊断及基因检测行业发生67起并购 交易金额217亿美元

过去一年，诊断行业发生了两笔超过10亿人民币的重大并购交易。杭州下城国投以15亿人民币获得润达医疗20.02%的股份，成为控股股东。除了帮助公司拓展融资渠道，缓解公司资金压力之外，国资战略投资人的加入也有助于公司开拓公立医院渠道，保证公司业务持续快速发展。

另一起并购交易，是九强生物与国药投资共同收购了迈新生物，通过此次并购，九强的诊断业务线将延展到病理诊断试剂和仪器领域。九强也借助本次与国药的联合收购，达成双方更紧密的战略绑定，借助国药的广阔渠道更好地覆盖全国。