前瞻基因产业全球周报第76期：拼多多提供10万份免费核算检测，新型猪流感病毒具大流行潜力

中国研究人员发现新型猪流感病毒 具有大流行病潜力

刊登在《美国国家科学院院刊》(PNAS)的一项研究显示，中国的研究人员发现了一种可能引发大流行病的新型猪流感病毒。法新社报道，这种名为G4的猪流感病毒是从2009年大流行病的H1N1流感毒株演变而来。中国农业大学与中国疾病预防控制中心的科学家指它呈现出“高度适应感染人类的所有基本特征”。

达安基因实际控制人将由中山大学变更为广州市人民政府

7月2日晚间，达安基因发布公告称，公司收到股东中山大学通知，中山大学已于6月30日与广州金融控股集团有限公司签订《国有产权无偿划转协议》，将持有公司100%股权无偿划转给广州金控，公司实际控制人将变成广州市人民政府。据了解，此次国有股权无偿划转已获得教育部和广州市国资委的审批，尚需履行国有产权调拨、国务院商务主管部门反垄断审查等程序。

中国疾控中心：北京新冠疫情为L基因型欧洲家系分支Ⅰ

近日，中国疾控中心(CDC)公布“6月北京新型冠状病毒肺炎疫情进展”，其中病毒来源分析中指出，从2例确诊病例及北京新发地批发市场环境采集的标本中获得的3株病毒基因分析显示，北京本次疫情流行的新冠病毒为L基因型欧洲家系分支Ⅰ，该毒株比当前欧洲流行同型毒株更“老”;可以排除由动物病毒外溢传染人，也排除今年4月前北京本地传播毒株或武汉流行毒株导致本次疫情。

科学家揭示TRIM35抗流感病毒双重机制

近日，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所国家禽流感参考实验室在TRIM家族蛋白抗流感病毒天然免疫机制研究方面取得重要进展，相关研究成果在线发表于《蛋白与细胞》(Protein & Cell)。该研究发现，TRIM35是维甲酸诱导基因I(RIG-I)信号通路介导Ⅰ型干扰素(IFN)产生的正调控分子，阐明了TRIM35抑制流感病毒复制和致病的分子机制。

研究建立新型可预测多核苷酸删除基因组编辑系统

最近，中国科学院遗传与发育生物学研究所基于胞嘧啶脱氨以及碱基切除修复(BER)原理，首次将野生型SpCas9与胞嘧啶脱氨酶APOBEC、尿嘧啶糖基化酶(UDG)以及无嘌呤嘧啶位点裂合酶(AP lyase)组合，建立了新型的多核苷酸靶向删除系统(AFIDs)，并成功在水稻和小麦基因组中实现了精准、可预测的多核苷酸删除。

研究鉴定拟南芥独脚金内酯早期响应基因

近日，中国科学院院士、中国科学院遗传与发育生物学研究所研究员李家洋团队，在独脚金内酯信号转导机制研究中取得突破性进展。团队系统鉴定了拟南芥独脚金内酯早期响应基因，并阐明相关分子机制和发育过程，揭示了一种全新植物激素信号转导机制。相关研究成果发表于《自然》。

研究发现鸟类喙型进化新的主效基因

主效基因往往具有较高的等位基因频率、容易被自然选择固定且不易被遗传漂变丢失，因此能够更容易从基因组中检测到，且与表型具有强的相关性。为此，中国科学院动物研究所雷富民研究团队通过对14种山雀科鸟类的基因组比较研究，揭示了一个潜在的主效基因(COL27A1)，调控因适应青藏高原地面觅食和掘洞筑巢生活习性的地山雀的特化而长且弯曲的喙。

世卫组织：全球已分享超六万个新冠病毒基因序列

当地时间7月2日，世界卫生组织举行新冠肺炎研发进展发布会，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，几乎所有国家都分享了新冠病毒基因序列，目前已有超过六万个基因序列，让科学家可以着手进行流行病学追踪，研究病毒如何在全球范围内传播，以及病毒的变异情况。

世卫组织：尚无证据表明D614G突变会导致更严重的病情

7月3日，针对有实验室研究发现新冠病毒D614G变异可能导致病毒加速复制和加强其传播性，世界卫生组织一位高级官员表示，D614G突变并非新的变异，研究显示29%的新冠病毒样本都出现了该变异。此外，带有该变异的病毒早已在欧洲及美洲传播，目前并无证据显示其会导致更严重的病情。

《RNN》：揭示SARS-CoV-2单一基因上调如何导致细胞因子风暴

近日，在《恢复性神经病学和神经科学》杂志中，研究者描述了AhR通过IDO1-犬尿氨酸-AhR信号通路过度激活，导致"系统性AhR激活综合征"(SAAS)的过程。作者还假设，针对AhRs和IDO1基因下调的治疗应该可以降低感染的严重程度。研究人员表示，冠状病毒(CoV)对AhRs的直接激活可能导致不同的表型疾病图像，这取决于感染后的时间、整体健康状况、激素平衡、年龄、性别、共病，但也包括调节AhRs的饮食和环境因素。

研究：6万年前尼安德塔人基因可能会增加新冠重症风险

近来自德国和瑞典的研究人员发现，一组遗传自6万年前的古老基因与COVID-19死亡风险增加有关。在对意大利和西班牙3199名COVID-19患者的研究中，研究人员发现携带遗传自尼安德特人的一组特定基因的人死于冠状病毒的风险可能更大。其中，需要使用呼吸机的COVID-19危重症患者中，70%具有该基因变体。

麻疹病毒和牛瘟病毒的演化分离可追溯到公元前六世纪

普遍认为许多人类传染病出现在新石器改革后，但关于麻疹出现的确切时间仍有争议。发表在《Science》上的一项研究对1912年的麻疹病毒进行基因组测序并使用选择导向的分子时钟模型来确定麻疹病毒和牛瘟病毒分离的时间。分析结果显示麻疹在人类出现的最早时间可能在公元前六世纪，和人类大城市兴起几乎同时发生。

基因疗法进步催生个体化疗法监管框架

近日，FDA生物制品审评与研究中心(CBER)主任Peter Marks博士、副主任Celia Witten博士在Gene Therapy杂志发表文章指出，真正发挥定制疗法的潜力，满足严重病症患者的未竟医疗需求，需要转向能够提供个体化治疗产品的端对端方法，尤其是在直接使用载体基因疗法、基因修饰细胞疗法，以及反义寡核苷酸(ASO)基因疗法的领域。制定监管框架，是实现支持个体化医药产品开发的基础，这种框架，与过去一直采用针对数以万计或更多患者开发医药产品的方法有所不同。

以色列创新署批准成立基因编辑技术联盟

近日，以色列创新署(IIA)批准成立以色列基因编辑技术联盟CRISPR-IL，该联盟将开发用于基因组编辑的高级计算工具，以提供基于人工智能端到端的基因组编辑解决方案。资金总投入3600万新谢克尔(约合1036万美元)，执行期限18个月，可再延长18个月。

研究发现生牛奶会传播危险的抗生素耐药基因

美国加州大学戴维斯分校食品科学家的一项大型研究发现，未经巴氏消毒的牛奶，也就是俗称的生牛奶，蕴藏着大量的抗菌抗性基因，在室温下放置时，会非常迅速地催生危险的细菌。研究人员对牛奶样品中的遗传物质进行了归位，发现生牛奶中 "含有的ARGs(抗菌素抗性基因)比巴氏奶显著增多"。

研究发现Pax5促进V基因重组机制

奥地利维也纳生物中心(VBC)分子病理研究所(IMP)Meinrad Busslinger研究组近日取得一项新成果。他们发现Wapl 抑制 Pax5，从而促进免疫球蛋白重链(Igh)环挤压造成的V基因的重组。该研究于2020年7月1日发表于《自然》。他们证明基因座收缩是由整个Igh基因座上的环挤出引起的。值得注意的是，在pro-B和pre-B细胞中，Wapl的表达被Pax5特异性抑制，通过增加黏着蛋白在染色质上的停留时间，促进了延伸的环挤出。

国家药监局发布行业标准《核酸提取试剂盒(磁珠法)》

近日，国家药监局正式发布行业标准《核酸提取试剂盒(磁珠法)》。据悉，该标准由西安天隆科技有限公司牵头，联合安徽省立医院、北京市医疗器械检验所等共同制定。此标准对核酸提取试剂盒(磁珠法)的分类、技术要求、试验方法等进行了相关规范，填补了该领域标准空白，促进了该行业产品的长远发展。

华大基因拟募资20亿元 扩大基因诊断试剂及DNA合成产能

7月1日晚间，华大基因发布《2020年度创业板非公开发行A股股票预案》，拟募资不超过20.12亿元，募集资金计划投向五个项目。五个项目分别是：青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目、医学检验解决方案平台建设项目、云数据处理系统升级项目、生物样本库建设项目和补充流动资金。

华大基因“火眼”日检测通量超16万人份

由华大基因运营的“火眼”实验室目前已在北京、武汉、深圳、天津等13个城市落地，日检测通量超16万人份。在海外，20多个国家和地区的70多座“火眼”实验室已启动或在洽谈中，日检测通量将超过30万人份。

拼多多联合华大基因向六大群体提供10万份免费核酸检测

7月3日，拼多多宣布将联合华大基因，即日起为军人、警察、医护人员、教师、伤残人士、军烈属等六大群体，提供总量为10万人份的免费核酸检测，覆盖北京大兴、丰台、顺义、西城、朝阳等。该活动持续到7月14日。

精准疗法公司Sarepta与Hansa达成4亿美元协议

7月3日，罕见病精准疗法公司Sarepta Therapeutics宣布与Hansa Biopharma达成协议，获得独家全球性许可，开发和推广imlifidase作为一种预治疗手段，扩展治疗杜氏肌营养不良症(DMD)和肢带型肌营养不良症(LGMD)的基因疗法的使用范围。Imlifidase是一种能够切断IgG抗体的蛋白酶。根据协议条款，Hansa将获得1000万美元的前期付款，并有资格获得总额可能高达3.975亿美元的额外开发、监管和销售里程碑付款。

科华生物两项体外诊断试剂获得医疗器械注册证

7月3日，科华生物公布，公司收到上海市药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，产品名称为类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司发展具有正面影响。

热景生物拟投资2亿元建设全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心

6月29日，北京热景生物技术股份有限公司发布公告称，为了实现公司研发、办公、生产集合运营以提高公司工作、运营效率，公司拟投资2亿元人民币建设“全场景免疫诊断仪器、试剂研发与制造中心项目”，其中使用公司剩余 6,824.90万元超募资金投入项目建设，不足部分公司自筹补足。

生物技术公司AGC Biologics扩大海德堡中心的pDNA服务开发能力

近日，生物技术公司AGC Biologics已宣布在德国海德堡扩建其pDNA卓越中心，致力于对其服务组合进行不断创新和扩充。这家全球性生物制药合同开发与生产组织(CDMO)正在进一步扩大业务，以满足市场对质粒DNA(pDNA)的工艺开发与生产日益增长的需求。100万欧元的实验室扩建投资包括显著扩大实验室区域，以及增添人员和一流设备，旨在通过设计流程培育高通量技术和提高质量。

沃森生物新型冠状病毒mRNA疫苗获批临床

6月28日，沃森生物公告称，公司作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》，审批结论为应急批准本品进行临床试验，适应症为预防由SARS-CoV-2感染所致的疾病(COVID-19)。本疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗，目前仅有美国、德国等少数几个国家的新型冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段。

基因疗法再遇挫：最安全的AAV基因治疗致两名患者死亡

Audentes Therapeutics 进行的一项临床试验中，接受了高剂量基因治疗后，2020年6月23日发生了第二例死亡，患者因严重细菌感染和败血症而死亡。2020年5月Audentes表示，X连锁肌小管肌病(X-linked Myotubular Myopathy XLMTM)的一名患者接受名为AT132的基因疗法治疗后死亡。该患者是接受较高剂量AT132的三名患者之一，死于败血症。死亡的两名患者有肝脏疾病史。

基因技术公司Genome Medical完成1400万美元B轮融资

7月1日，远程基因组技术和服务公司Genome Medical宣布完成1400万美元B轮融资，本轮融资由Samsung Catalyst Fund领投，现有投资人、创始人和其他合作伙伴跟投。融资资金将用于扩大其临床遗传学护理和运营，解决虚拟护理需求的快速增长和基因组健康护理专家的短缺。

Carmine与武田签署研究合作协议 研发并商业化变革性非病毒基因疗法

7月1日，生物技术公司Carmine Therapeutics(博泌生物)宣布与武田签署一项研究合作协议，利用Carmine Therapeutics的REGENT™技术(基于红细胞外囊泡)发现、开发和商业推广治疗两种罕见病的变革性非病毒基因疗法。根据协议条款，Carmine Therapeutics将获得预付款，作为研究资金支持，并可获得总额超过9亿美元的分期付款以及分级版税。

细胞及基因治疗药物研发商“和元生物”完成约2亿元Pre-C轮融资

细胞及基因治疗药物研发商“和元生物”宣布完成约2亿元Pre-C轮融资，由倚锋资本领投。据了解，本轮融资主要用于公司布局启动临港大规模精准产业园建设、引进海外高端人才，开发基因治疗载体新技术、新工艺等方面，此将进一步扩大公司在国内基因治疗CRO/CDMO细分领域的领先优势，更好满足不断增长的国内基因治疗和细胞治疗对重组病毒载体全方位需求。

基因组学解决方案提供商“联川生物”完成1.15亿元B轮融资

基因组学解决方案提供商“联川生物”宣布完成总计1.15亿元B轮融资，由杭州和达生物医药创业投资领投。2017年10月，联川生物完成6360万元A轮融资，由华睿投资领投，如山创投及浙商创投跟投。据了解，本轮融资将主要用于自主基因捕获平台及基因合成平台的研发，及其在临床基因检测领域的技术转化及市场开发。

中国基因测序市场规模约占全球的9%-10%

根据前瞻产业研究院发布的《全球精准医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》显示：从全球的范围来看，目前测序市场规模增长最快的是亚洲市场，其中中国和印度的市场增长率均超过了20%，是全球增长最快的国家。据有关数据显示，2018年全球基因测序市场规模达到102.0亿美元，其中中国基因测序产业规模达到92.0亿元，如果按照美元比人民币1:7汇率进行计算，那么中国约占全球的9%-10%市场份额。

精准诊断占我国精准医疗市场的29%

根据前瞻产业研究院发布的《全球精准医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》显示：从我国精准医疗市场结构上来看，由于我们在精准诊断发展较早，该领域发展较为成熟，在整个精准医疗市场中大概占领29%份额，远高于全球的17%，其中基因测序在精准诊断产业中占据了最大份额，所占比例达52%。