前瞻基因产业全球周报第77期：中国南方现1.1万年前未知现代人群

非法基因编辑、非法采集使用人类遗传资源等纳入中国刑法规制范围

近日，第十三届全国人大常委会第二十次会议对《中华人民共和国刑法修正案(十一)(草案)》进行审议，在中国人大网征询公众意见。《草案》对食品药品犯罪、污染环境犯罪等进行修改完善，首次将非法基因编辑、非法采集和使用国家人类遗传资源等纳入刑法规制范围。

发现一种关键基因IGHV3-53，有助新冠疫苗药物开发

美国一个研究小组称，他们发现了一个对新型冠状病毒产生强烈抗体反应的关键因素——IGHV3-53基因。研究人员分析了从新冠肺炎患者血液中分离出的294种不同的新冠病毒中和抗体。他们发现，在这294种抗体中，最常见的靶向病毒刺突蛋白的受体结合域(RBD)的IGHV基因，是一种名为IGHV3-53的基因，被该基因编码的抗体——IGHV3-53抗体不仅有较低的突变率，其中和病毒的能力也更强大、更有效。

中疾控：北京部分新冠样本与武汉毒株相比发生四个位点突变

7月10日，中国疾控中心公布了“2020年6月至7月北京新型冠状病毒肺炎疫情进展(二)”，其中再次强调，根据流行病学调查及病毒基因测序结果分析，引起此次疫情的毒株为L基因型欧洲家系分支I，排除由动物病毒外溢传染人导致本次疫情的可能。同时，中国疾控中心对北京52例确诊病例样本的新冠病毒全基因组高通量序列测定结果显示，与武汉参考毒株NC_045512序列相比，所有样本在四个位点发生突变。

张文宏发微博：目前无证据证实D614G变异毒株毒性更强

7月6日，上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在微博中表示：目前的证据还无法证实D614G突变病毒株的毒性更强，而且D614G突变不太可能对目前正在研制的疫苗的疗效产生重大影响。但是在疫情逐渐进入深水区之际，后续还会有较多的不确定性，还需要更多实验验证和监测变异现象。

古基因组研究新发现中国南方1.1万年前未知现代人群

中国科学院古脊椎动物与古人类研究所科学家与相关研究同行合作，通过古基因组研究最新发现距今约1.1万年的中国南方未知现代人群，根据古基因组学序列命名为M71d亚支系。这一目前最古老的东亚南部地区现代人遗传数据研究结果，揭示出中国南方与东南亚人群旧石器时期的遗传联系，表明在距今1.1万年乃至更早时期，东亚南部到东南亚可能存在自北向南的人群迁移。

照束光就能切割肿瘤基因?华东师大研发新型光控基因编辑系统

华东师范大学生命科学学院、华东师范大学医学合成生物学研究中心叶海峰研究员团队成功研发出新型光控分割型split-Cas9基因编辑系统(简称FAST系统)。该系统的开关是远红光，其波长730 nm，可由特定的LED光源发出。7月11日凌晨，相关论文发表在国际学术期刊《科学进展》(Science Advances)上。

水稻基因打靶技术研究获进展

中国科学院分子植物科学卓越创新中心研究员朱健康领衔的研究团队，在植物基因组编辑领域再次取得重要进展。研究人员采用修饰后的DNA片段作为供体，在水稻上建立了一种高效的片段靶向敲入和替换技术，高至50%的靶向敲入效率将极大地方便植物的研究和育种。7月6日，相关研究成果在线发表在Nature Biotechnology上。

科学家揭示“刺猬基因”功能的阶梯式演化

近日，厦门大学研究人员在《自然-生态与进化》在线发表了一项研究，阐明了脊椎动物祖先——文昌鱼神经系统分化的关键步骤，并找到其与脊椎动物在分化中的差异，这些差异可能是导致脊椎动物中枢神经系统高度复杂化的重要原因。而这一切，都与一种名叫“刺猬”的基因密切相关。

《Int J Mol Sci》：研究确定SARS-CoV-2基因组中可能的免疫靶点

日前，研究COVID-19病毒的奥塔哥大学的科学家在其基因组上发现了潜在的靶点，这可能有助于未来对该病毒的治疗。该研究第一作者Hosseini先生说，他希望这项工作将有助于更好地理解病毒是如何逃脱宿主免疫反应的，并有助于开发减毒病毒疫苗。这项研究最近被同行评议，并发表在本周的International Journal of Molecular Sciences上。

《Science》子刊：抑制PRMT5基因可能会增强抗肿瘤免疫反应

近日，美国Sanford Burnham Prebys医学发现研究所的Ze’ev A. Ronai等人在Science子刊发表一项新研究。该研究证实，PRMT5基因功能和抗肿瘤免疫力之间呈负相关。通过药理学方法或遗传学方法抑制PRMT5基因可能会增强抗肿瘤免疫反应，让原本对免疫治疗抵抗的冷肿瘤变成热肿瘤，提高免疫检查点疗法治疗效果，延长癌症患者生存期。

《自然》：科学家首次精准编辑线粒体基因

日前，研究人员借助一种特殊的细菌酶实现了对线粒体基因组的定向改变。此前，即使是流行的CRISPR-Cas9基因组编辑工具也无法做到这一点。相关论文发表于《自然》。这项技术建立在一种被称为碱基编辑的超精准基因编辑技术之上。它可以让研究人员开发研究新方法，甚至治疗由线粒体基因组突变引起的疾病。这种疾病通常由母系遗传，会损害细胞产生能量的能力。

《Genetics in Medicine》：代谢组学结合基因组学可提高患者的诊断效率

日前，在一项研究中，贝勒医学院Sarah Elsea博士和她的同事们揭示了罕见疾病的内在遗传因素。相关结果发表在《Genetics in Medicine》杂志上。研究人员整合了全外显子组测序和靶向代谢组学，以分析170例患者的数据。他们很高兴地发现，代谢组学数据为44%的病例提供了信息。Elsea表示，该研究不仅对确认变异导致疾病的原因非常有用，而且可以排除变异导致疾病的原因。

“能量工厂”病了怎么办?科学家首次实现线粒体精准基因编辑

来自美国麻省理工学院-哈佛大学博德研究所化学生物学家刘如谦(David R. Liu)和华盛顿大学医学院微生物学家Joseph Mougous领导的研究团队合作开发了不依赖CRISPR系统的新型碱基编辑器(DdCBE)，首次实现对线粒体基因组(mtDNA)的精准编辑。该研究结果于当地时间7月8日发表在顶级学术期刊《自然》(Nature)上。

病毒入侵人类基因组导致融合蛋白产生

近日，顶尖学术期刊Cell发表了一篇题为“Hybrid Gene Origination Creates Human-Virus Chimeric Protein during Infection”的研究报道。显示了病毒在感染人体时会将自己的基因与人类基因进行拼接，并且产生同时携带病毒和人类遗传信息的融合蛋白。研究人员指出，除了流感病毒，在其他人类、动物和植物病毒上均会这种情况，产生宿主依赖的融合基因序列和蛋白产物。

Genome Biol: 非编码基因组在玉米早期生殖发育过程中的作用

近日，由Andrea Eveland博士等研究人员发现，在玉米的早期发育窗口中，非编码的“功能性”基因组图对花粉的形成至关重要。在这项研究中，研究者们整合了有关染色质结构，转录本谱图和全基因组关联研究的信息，他们的分析提供了对主要谷物作物花序分化调控的全面了解。相关结果发表在最近的《Genome biology》杂志上。

发现98%基因组中的隐藏癌基因

基因编码区仅占人类基因组的2%。圣裘德(St.Jude)儿童研究医院的科学家们已经开发出一种计算工具来识别导致剩余98%基因组中肿瘤形成的改变。这种方法将有助于发现癌基因，并在儿童和成人癌症精确医学方面取得进展。

15款新冠检测产品列入WHO EUL，137款获FDA EUA授权

日前，世界卫生组织日前警告称，近期新冠肺炎疫情再次出现加速传播趋势。在全球严峻的疫情笼罩之下，截至2020年7月13日，世界卫生组织WHO共批准全球范围内15款新冠检测产品。美国FDA共紧急授权全球范围内的137款新冠检测产品。

ING 2020 第三届免疫及基因治疗论坛将在上海举行

9月4-5日，上海求实医药咨询有限公司主办的ING 2020 第三届免疫及基因治疗论坛将在上海举行。ING 2020专注探讨最切实际的问题，邀请50+行业领袖代表分享最新的研究成果。会议将探讨新靶点的研究、实体瘤的攻克、溶瘤病毒与基因疗法的突破、自动化技术的发展以及商业化进程等。

硕世生物新冠检测试剂盒列入WHO应急使用清单

近日，江苏硕世生物科技股份有限公司发布一则关于该公司产品新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)列入WHO应急使用清单的公告。据了解，硕世生物该产品(规格：25人份/盒，50人份/盒)已于2020年4月16日在国内获批上市。

华大基因：北京“火眼”实验室完成超120万人份核酸样本检测

从华大基因获悉，6月23日以来，华大基因北京三家“火眼”实验室完成超过120万人份的核酸样本检测。据华大基因介绍，截至目前，公司运营的“火眼”实验室共17座，分部已在北京、武汉、深圳、天津等全国15个主要城市落地，全国“火眼”日检测通量17.3万例。另外，已在国内3个城市建成了4个气膜“火眼”实验室。总计收样量为187.2275万例，总检测量为186.5448万例。

制药公司Spark公布血友病A基因疗法SPK-8011长期试验结果

近日，罗氏(Roche)旗下公司Spark Therapeutics，在2020年国际血栓与止血学会(ISTH)虚拟会议上公布了该公司在研基因疗法SPK-8011，在治疗血友病A的1/2期临床试验中的最新数据。最新数据显示，在12例接受3种不同剂量基因疗法治疗的患者中，随访2-3.3年之后，患者年出血率(ABR)降低91%，凝血因子VIII输注量降低96%，患者的凝血因子VIII表达稳定持久。这一在研疗法的3期临床试验预计在2021年开始。

基因编辑公司Sherlock与Binx合作，开发首个基于CRISPR的快速即时新冠病毒检测

近日，基因编辑公司Sherlock Biosciences宣布与Binx Health建立了战略合作伙伴关系，以开发首个基于CRISPR的SARS-CoV-2快速即时诊断检测。两家公司计划将Binx io诊断平台与SHERLOCK™ CRISPR技术相结合，以创建一种在多种环境下为单个患者提供快速、准确结果的检测平台，例如诊所、医生办公室、生活辅助中心、药房等，有助于疾病大流行潜在爆发期间的扩大管理。

微软的DNA存储专利进入实质性审查阶段

近日，微软公司的一项关于迭代DNA编辑的存储PCT专利进入实质性审查阶段(申请号 : CN201780041255.4)。该专利所涉及的新型存储技术利用基因编辑、偶联蛋白和核酸内切酶编译脱氧核糖核酸存储二进制数据。自2016年以来，微软一直与华盛顿大学合作，开发完整DNA存储系统。这种存储系统存储数字数据，将具有真实应用程序所需的随机访问可读性和纠错协议。微软宣布，该系统已实现在制作DNA片段中编码和转换“hello”单词。

耶鲁大学与NBA合作开展新冠病毒检测研究

日前，耶鲁大学公共卫生学院正计划向美国FDA提交一项紧急使用授权(EUA)申请，以开展一种无需RNA提取步骤的新冠病毒唾液检测方法，作为鼻咽拭子检测的替代方案。耶鲁大学研究团队目前已经向FDA提交了相关数据，并与美国国家篮球协会(NBA)和美国国家篮球运动员协会(NBPA)合作开展了一项研究，以进一步验证SalivaDirect方法的有效性。

分子诊断公司OncoDNA将以1450万欧元收购IntegraGen公司

7月9日获悉，分子诊断公司OncoDNA已经提交了一份友好的现金收购要约，拟以1450万欧元(1640万美元)收购法国公司IntegraGen。OncoDNA提出以每股2.20欧元的价格收购这家生物信息学和基因组服务公司，较IntegraGen股票在巴黎泛欧交易所成长市场的最后收盘价溢价超过36%。

聚焦精准医疗 鼎晶生物完成1.2亿元人民币C轮融资

上海鼎晶生物医药科技股份有限公司宣布完成总额为1.2亿元人民币的C轮融资。鼎晶生物已成功建立基于高通量测序、实时荧光定量PCR、数字PCR等前沿技术的分子诊断产品线，应用涉及肿瘤伴随诊断、早期筛查、病原体检测、个性化用药、遗传基因检测、疗效监测等核心领域，实现了精准医疗的整体覆盖。

康普森生物完成数千万元首轮融资，新疆嘉信基金投资

中国农业基因组与产业化服务企业康普森生物宣布，其面向产业端(作物与特色畜牧)基因组学应用业务板块完成数千万元融资，新疆嘉信基金是康普森生物进行业务分拆后，引入的第一个国资背景投资机构。康普森生物成立于2011年，是一家AI与生物技术驱动的智能育种科技公司，致力于通过使用大规模DNA测序、基因编辑、数据科学等前沿科技。

基因治疗技术研发商和元上海完成2亿人民币C轮融资

基因治疗技术研发商和元上海完成C轮2亿人民币融资，倚锋资本领投、上海复容投资等参投。据了解，和元上海是一家集基础研究、基因治疗药物研发和临床级AAV产业化制备三大发展方向于一体的公司，其中业务包括定制病毒、预制病毒、肿瘤服务、销售商品等，为科研院校、医疗机构、医药企业等提供基因治疗研究CRO服务的整体解决方案。

基因治疗技术研发商安龙生物完成A轮4000万人民币融资

基因治疗技术研发商安龙生物完成A轮4000万人民币融资，投资方为盈科资本。据了解，安龙生物是一家基因治疗技术研发商，业务领域涵盖眼科中湿性黄斑病变(wAMD)的基因治疗、AAV载体筛选等，均为当下通过基因治疗相对更为有效的领域。据不完全统计，安龙生物所属领域医疗健康本年度共有222笔融资。

和元生物完成Pre-C轮融资，总额约2亿元

和元生物技术(上海)股份有限公司近日宣布完成总额约2亿元的Pre-C轮融资，本轮融资由倚锋资本领投。本轮融资主要用于公司布局启动临港大规模精准产业园建设、引进海外高端人才，开发基因治疗载体新技术、新工艺等方面，此将进一步扩大公司在国内基因治疗CRO/CDMO细分领域的领先优势。

全球市场占有率达83.9%，Illumina成为基因测序当之无愧的大哥

基因测序仪的核心是基因测序技术，第二代基因检测技术是现今最稳定，应用最广的基因测序技术，NGS仪器市场被国外几个龙头所垄断，Illumina作为全球最大的基因测序仪制造商，占到全球83.9%的市场。Illumina一共发布了两款新产品，分别是下一代(NGS)靶向测序系统MiniSeq，和新一代肿瘤测序解决方案TruSightTumor170。根据数据显示，目前市场上Illumina的市场份额达到83.9%，远远领先于其他企业。

国内的基因测序公司中，多分布在中下游产业链

目前国内的基因测序公司，多分布在中下游产业链。据了解，有30多家公司在基因数据库与分析方面布局，近40家公司在研发基因数据与各种疾病的关联度，70多家公司锁定肿瘤相关领域。基因测序市场的应用主要集中在癌症诊断、产前DNA检测和遗传疾病检测等项目。比如产前DNA检测可通过对孕妇外周血的基因测序，了解到胎儿的基因情况，诊断胎儿的染色体是否有异常情况而导致一些临床疾病。