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失眠有药可医!FDA批准了新失眠药物,可治疗成人失眠症

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 Paris Li • 2022-01-12 14:59:26 来源:前瞻网 E14236G0
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据外媒报道,瑞士生物技术公司Idorsia在本周宣布,其公司的新失眠药物已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,该药可以帮助成年患者治疗失眠症。这款安眠药名为Quviviq(daridorexant),是Idorsia公司开发的首个获得FDA批准的药物。在等待美国缉毒署(DEA)的调度时,应该会在2022年5月给失眠患者提供该药。

失眠是美国人最常见的睡眠相关疾病。美国睡眠医学会指出,在30至35名有短暂失眠症状的成年人中,15%至20%的成年人有短期失眠(持续时间少于3个月),至少10%的成年人有慢性失眠(每周发生3次以上的失眠,持续时间超过3个月)。失眠的特点是睡眠质量差或持续入睡时间短,难以入睡和/或难以保持睡眠。

睡眠被认为是由大脑中的多种因素而控制的,包括激素褪黑激素、抑制性神经递质GABA和一种称为食欲素的肽激素。以往的研究表明,食欲素神经元在清醒时活跃,而在睡觉时不活跃。此外,研究表明,在人和动物中,嗜睡症(一种以白天过度嗜睡和无法控制的睡眠发作为特征的病症)部分是由食欲素肽的缺乏引起的。

这款药物Quviviq是一种双重食欲素受体拮抗剂,它通过阻断食欲素促进清醒的作用,进而作用于食欲素系统。Idorsia首席科学官Martine Clozel博士表示,经过20多年的研究,以及对食欲素在睡眠-觉醒平衡方面的逐步了解,公司设计了Quviviq来帮助解决失眠患者面临的几个问题。Quviviq的药物特性包括对两种食欲素受体的有效抑制,以及入睡时的快速吸收。

FDA根据最近一项3期临床试验的数据,批准了该药物。该数据表明,患有失眠症的人在服用该药物后,在两项质量睡眠指标方面,表现出统计学上的显着改善。

参与研究的患者也很少出现不良副作用,包括头痛和日间疲劳。然而,由于药物滥用和依赖的可能性,该药物已被列为联邦管制物质。Idorsia公司正在等待听取DEA的结果,以开始下一步推广。这种药物为失眠的成年人提供了一种新的治疗选择,可以帮助改善他们的睡眠和生活质量。 

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