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3分钟出结果!美FDA首次批准使用呼吸样本进行新冠病毒检测

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 Serena Xu • 2022-04-15 16:50:30 来源:前瞻网 E10881G0
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4月14日,据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,首个通过呼吸样本进行新冠检测的设备获得紧急使用授权,可以在3分钟内提供结果,这也是FDA首次批准通过呼吸样本进行新冠检测。

FDA表示,该测试可以在收集和分析患者样本的环境中进行,例如医生办公室和移动测试站点。使用的仪器大约是一个行李箱大小,可检测出与新冠病毒感染有关的5种挥发性有机化合物。该检测要在各州法律许可或授权的医疗保健提供者的监督下,由具备相关资质并接受过训练的人员实施。

根悉,一项针对2409名被检测者的研究发现,InspectIR公司的此款检测仪可准确识别91.2%的阳性样本和99.3%的阴性样本。在对奥密克戎进行研究时,也得到了类似的数据。

InspectIR预计,公司每星期能够生产约100台该款检测仪,每台仪器每天可检测约160份样品。

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