减肥药来了！我国自主研发首款GLP-1减重创新药获批上市【附创新药研发趋势分析】

（图片来源：摄图网）

肥胖和超重已成为全球范围内的健康问题，影响着越来越多的人。随着人们生活方式的变化和饮食习惯的改变，肥胖率不断上升，给人们的健康带来了严重的威胁。因此，研发一种有效的治疗肥胖和超重的药物是非常重要的。

7月27日，国家药品监督管理局(NMPA)官网显示：由上海仁会生物制药股份有限公司(以下简称“仁会生物”)申报的贝那鲁肽注射液(菲塑美®)(以下简称“贝那鲁肽”或“菲塑美®”)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。这是一种用于成年人体重管理的药物。该药物适用于BMI≥28kg/m2的人群，或者BMI≥24kg/m2并伴随至少一种体重相关合并症的人群，如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等。

贝那鲁肽注射液的上市将为肥胖和超重患者带来希望，并有望成为改善全球肥胖问题的重要一步。而贝那鲁肽注射液属于创新药。随着人口老龄化和慢性疾病的增加，人们对创新药的需求不断增加，为我国创新药市场的发展提供了巨大的机会。

——中国创新药获批类型：以生物药和化学药为主

自2016年以来，中国创新药的批准数量呈波动上升趋势，截至2021年已达到89款。根据创新药的类型来看，化学药的数量最多，共有234款获得批准，其次是生物药，共有114款获得批准，而中药获批数量相对较少，仅有24款。

——江苏省创新药处领先地位

据2021年统计数据显示，中国整体创新药市场中，中国药监局(NMPA)共批准41个创新药上市。其中，化学创新药有14个，生物创新药有17个（包括两个CAR-T治疗药物），疫苗有10个。在全国获批上市的创新药企业中，主要集中在江苏、上海、北京和广东等地，这几个地区的创新药数量占总数的73%，处于国内研发的第一梯队。特别是江苏省，在化学创新药和生物创新药领域的数量几乎各占一半，并且位居全国第一。

——我国创新药研发趋势

虽然我国目前创新药的研发水平距离全球领先国家仍有一定差距，但未来，鉴于我国医药外包行业在全球的领先地位，以及庞大的市场。我国有实力成为全球药物创新中心;且随着中国新冠疫苗在全球普及程度提高，国家规划对生物医药的高度重视，我国生物医药行业在创新药研发方面未来可期。

中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所研究员丁健认为“我国药物研究和产业发展进入创新跨越的新阶段，机遇与挑战共存。” 创新药的前景非常光明。随着科技进步和政策支持的不断推动，创新药市场有望持续增长，并为人们提供更好的治疗选择。

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