全球首个！治疗产后抑郁症口服药获美国FDA批准上市【附抗抑郁药行业分析】

（图片来源：摄图网）

产后抑郁症是许多新妈妈在生完孩子后经历的一种心理健康问题。这种病症会导致患者情绪低落、焦虑、失眠等症状，严重影响了她们的生活质量和育儿能力。然而，目前可供选择的治疗方法有限，很多患者没有得到有效的帮助。

最近，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Biogen和Sage Therapeutics公司生产的首个用于治疗产后抑郁症的口服药物。这一消息引起了广泛的关注和期待。据报道，这两家公司计划在2023年年底前以Zurzuvae品牌销售这种名为祖拉诺酮（Zuranolone）的药物，为产后抑郁症患者提供更多的治疗选择，预计将于2023年第四季度推出并上市。

据Biogen和Sage Therapeutics公司的声明，这种名为祖拉诺酮的药物不仅可以用于治疗产后抑郁症，还可以用于治疗重度抑郁症（MDD）和临床抑郁症。这对于那些长期以来一直在寻找有效治疗方法的患者来说，无疑是一个重大的突破。据了解，祖拉诺酮是一种神经活性类固醇，作用于大脑中的GABA受体，有助于调节情绪和焦虑。这种药物的研发历时多年，经过大量的临床试验和研究，已经证明其安全有效。

——我国抑郁症问题不容忽视

近年来，我国抑郁症问题日益突出。抑郁症是最常见的抑郁障碍，以持久的心境低落为主要特征，是心境障碍的主要类型。根据2019年北京大学第六医院黄悦勤教授等在《柳叶刀 精神病学》上发表的文章，我国抑郁症的终身患病率为6.9%，12个月患病率为3.6%，据此推算，我国抑郁症患者接近1亿人。此外，根据《中国城镇居民心理健康白皮书》调研数据显示，我国心理健康人群仅占10.3%，而处于心理亚健康以及存在不同程度心理问题的人群分别占比76.3%和16.1%。因此，对于那些饱受抑郁症困扰的人们来说，这种口服药物的批准无疑是一个重要的突破。

——抗抑郁药物市场需求增加

根据米内网数据显示，我国抗抑郁药市场呈现增长趋势。2019年，我国公立医疗机构终端抗抑郁化药销售额达到90.3亿元，较2018年增长超10%。2020年销售额88亿元左右。这表明随着抑郁症问题的加剧以及对其关注的增加，抗抑郁药物在我国市场上的需求也在增加。

美国FDA批准了Biogen和Sage Therapeutics公司生产的首个用于治疗产后抑郁症的口服药物，给那些饱受产后抑郁症困扰的女性带来了新的希望。这种名为祖拉诺酮的药物不仅可以治疗产后抑郁症，还可以治疗其他类型的抑郁症。它的批准将为众多需要治疗的患者提供更多的选择，并帮助他们恢复健康和幸福。我们期待着这种药物的上市，并希望未来还有更多的创新药物能够问世，为患者带来更好的健康福祉。

前瞻经济学人APP资讯组

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