价格下降6%！微芯生物产品西达本胺片续约成功，进入国家医保目录【附创新药市场竞争格局分析】

（图片来源：摄图网）

12月13日，中国国家医疗保障局举行了一场新闻发布会，宣布了2023年国家医保药品目录的调整情况。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，此次调整新增了126种药品，并且成功谈判/竞价了15个目录外罕见病用药，填补了10个病种的用药保障空白。

当天，深圳微芯生物科技股份有限公司发布公告称，公司产品西达本胺片（爱谱沙®）的谈判续约成功，被纳入国家医保目录。这意味着西达本胺片将可以享受国家医保支付，进一步提高患者的用药可及性。西达本胺片主治“限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者”，医保支付标准为322.42元（5mg/片），相比之前医保支付标准下降6%。

公开资料显示，深圳微芯生物科技股份有限公司2001年成立，2019年8月在上交所科创板上市，是由资深留美归国博士团队于2001年3月创立的中国原创新药领域的先行者。微芯生物专注于恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域的原创新药研发。其中，“西达本胺”是一种细胞淋巴瘤方面的药物，是我国首个获批上市的原创化学新药。

微芯生物作为中国原创新药领域的先行者，其两款原创新药西达本胺和西格列他钠备受关注。今年前三季度，两款新药的销售收入分别为3.22亿元和1768万元，保持着稳健的增长。其中，西达本胺单药治疗成人T细胞白血病（ATL）适应症获得了日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的正式批准，成为中国本土企业首个自主研发的原创新药在海外获批上市。

——药企研发投入强度分析

世界银行发布的报告“推动中国创新-最佳国际实践”提出了9条具体建议，其中包括加强基础科研研究和投入。报告指出，美国NIH和NSF负责60%的年科学基础研究经费的拨款，而相比之下，2017年OECD国家17%的研发投入用于基础科研研究，而我国不到5%。

从行业代表性企业研发投入强度来看，2022年，迈威生物和亚盛医药的研发投入占营业收入的比重超过300%，而药明巨诺、泽景制药、君实生物等企业的研发投入占比超过了100%。这反映出这些企业对创新药研发的高度重视。

——百济神州、恒瑞医药、信达生物已上市产品数量较多

从已上市产品数量情况来看，截至2023年8月，百济神州、恒瑞医药、信达生物已上市产品数量较多，分别为16个、15个和10个。

——2022年获批创新药主要集中在抗肿瘤领域

从治疗领域来看，2022年1类创新药获批上市共21个品种，适应症包含抗肿瘤领域、心血管系统、消化道及代谢等。

最近，和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士接受21世纪经济报道记者采访时表示，开发新药时需要考虑市场需求。如果目标市场较小，企业无法成为全球性大公司。因此，徐耀昌建议将产品的关注重点放在拥有较大患者群体的市场上。他认为中国在高发肿瘤肝癌领域有望实现后来居上。

我国创新药行业前景广阔，政府对创新药研发的支持力度不断加大，相关政策也不断完善，为企业提供了更多的发展空间和机会。同时，我国市场规模庞大，人口众多，医疗需求旺盛，这为创新药企业提供了广阔的市场空间。随着我国经济的持续增长和人民生活水平的提高，人们对健康保健的需求也在不断增加，创新药行业将迎来更多的机遇和挑战。我国创新药行业有着巨大的发展潜力，未来必将成为世界创新药研发的重要力量。

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