年收入超250亿美元！全球新“药王”或将诞生【附创新药行业发展现状分析】

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2月1日，默沙东公布2023年业绩。公司全年实现营收601.15亿美元，同比增长1%;扣除新冠口服药Lagevrio(莫诺拉韦)影响后，同比增长9%。默沙东制药业务收入535.83亿美元，同比增长3%。其中中国区收入67.1亿美元，占据默沙东全球市场12.5%的份额，同比增长32%。

据财报显示，当红明星产品PD-1单抗可瑞达(Keytruda，以下简称K药)K药为默沙东贡献了250.11亿美元的收入，同比增长19%。值得注意的是，K药2023年的销售收入已经超过2022年全球“药王”艾伯维修美乐212.37亿美元的销售成绩，再考虑到在去年上半年，K药收入已经超越修美乐，这意味着K药很可能已提前锁定“药王”席位。

K药是一种创新抗体药物，回看创新药行业发展情况：

——创新药申请受理情况

根据2022年CDE药审报告数据，2022年1类创新药申请946个品种(受理号1727个)，其中化药申请452个品种(受理号1036个)，同比减少12.0%，包含IND(新药临床研究审批)申请436个品种，NDA(新药申报注册上市)申请16个品种;中药申请42个品种(受理号48个)，同比减少19.2%，包含IND申请33个品种，NDA申请9个品种;生物制品申请452个品种(受理号643个)，同比增长8.3%，包含IND申请441个品种，NDA申请13个品种。

根据2022年CDE药审报告数据，2022年1类创新药完成审评994个品种(受理号1760个)，其中，化药完成审评488个品种(受理号1019个)，其中，IND申请476个品种，NDA申请14个品种;中药完成审评共46个品种，IND申请39个品种，NDA申请7个品种;生物制品完成审评460个品种(受理号571个)，同比增长17.9%，其中，IND申请452个品种，NDA申请8个品种。

从治疗领域来看，2022年1类创新药获批上市共21个品种，适应症包含抗肿瘤领域、心血管系统、消化道及代谢等。

——创新药市场规模情况

目前，创新药市场规模在中国医药市场中占主导地位。同时，得益于利好创新药物的政策、医疗保险的动态调整、研发开支增加等原因，中国创新药市场规模的增长速度将高于仿制药市场。2021年，中国创新药市场规模为9470亿元;根据Frost & Sullivan测算，2022年市场规模突破万亿元大关，约为10234亿元。

前瞻产业研究院分析认为，政府的政策支持和资金投入，以及科研实力的不断提升，为创新药研发提供了坚实基础。巨大的市场潜力、国际竞争力的增强和技术突破，将推动创新药在中国及全球市场的崭露头角。国际合作的拓展也将为行业带来更多机遇。到2028年，中国创新药行业市场规模或将达到17916亿元，市场前景广阔。

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