科学家发现减肥药物替西帕肽可以降低白天和夜间血压水平【附减重药技术赛道观察图谱】

瞻观前沿

最近，一项关于一种新型减肥药替西帕肽的研究成果发表在美国心脏协会杂志《高血压》上。这项研究表明，替西帕肽在大约8年的时间里显着降低了约500名肥胖成年人的收缩压，即血压测量中的上位数字。这该发现对于预防和治疗高血压具有重要意义。

据悉，收缩压比舒张压更能预测心血管死亡。替西帕肽通过模仿体内的两种代谢激素发挥作用，作为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体激动剂，从而调节身体的血糖水平、减缓消化和降低食欲，让人感觉更饱、吃得更少，导致体重减轻。

研究结果显示，服用替西帕肽36周后，参与者的收缩压平均降低了7.4至10.6毫米汞柱。这一降压效果在白天和夜间的血压测量中都很明显，特别是夜间收缩压比白天血压读数更能预测心血管死亡和全因死亡。

根据该研究的主要研究作者James A. de Lemos医学博士和Kern Wildenthal医学博士的说法，替西帕肽的降压效果可与许多高血压药物相媲美。因此，替西帕肽可能是一种有效的策略，用于预防或治疗高血压。

2023年底，FDA已批准替西帕肽用于肥胖或超重人群的长期体重管理相关的健康状况，例如高血压、2型糖尿病或高胆固醇。这项研究的结果进一步加强了替西帕肽作为一种减肥药物的地位，并为其在治疗高血压方面的潜在应用提供了有力的依据。

（图片来源：摄图网）

技术价值观察

综合考虑而言，前瞻将减重药定义为能够有效降低患者体脂率，或改善患者的腰围、血压、血脂谱(甘油三酯，胆固醇，低密度脂蛋白等)、空腹血糖和胰岛素、糖化血红蛋白HbA1c(2型糖尿病)等代谢参数，与此同时满足国家药监局安全性审核的药物。

产业链剖析：减重药产业链由上游原材料供应、中游减重药研制与生产、下游医院与零售端构成。在上游环节，减重药原材料包括氨基酸、缩合试剂、固相载体等;中游的减重药则主要包括原研药、类似药/仿制药、创新药三大类;下游医院与药物零售为主要的消费场景。

2022 年，美国食品和药物管理局批准替西帕肽作为治疗 2 型糖尿病的处方药。2023年底，FDA已批准替西帕肽用于肥胖或超重人群的长期体重管理相关的健康状况，替泽帕肽是一种减肥药物，已被证明可以显着降低肥胖成人的收缩压，为治疗和预防高血压以及体重管理提供了一种有前景的方法。处于减重药产业链下游环节。

宏观市场观察

减重药上市公司研发投入

从我国减重药代表性企业研发投入来看，恒瑞医药研发投入最高，超60亿元，石药集团、信达生物紧随其后;从研发投入在营收中的占比来看，信达生物研发投入在营收中占比超58%，甘李药业超40%，而恒瑞医药、翰宇药业、信立泰研发投入占比均超过25%。

减重药企业GLP-1产品研发进展

利拉鲁肽在国内专利已到期，国内已有10余家药企加入利拉鲁肽生物类似药/仿制药的研发，在研产品多为2型糖尿病适应症，目前减重适应症进展最快的为华东医药(利鲁平一利拉鲁肽类似药)，已于2023年7月获批，成为国内首款上市的GLP-1RA减重生物类似药。

在司美格鲁肽方面，诺和诺德二代GLP-1RA药物司美格鲁肽的获批上市，激发了国内创新药企关于司美格鲁肽生物类似药的研发热情。目前国内已有10余家药企布局，多集中于2型糖尿病适应症的研发，其中进展居前的企业包括丽珠集团、齐鲁制药、华东医药及联邦制药等;减重适应症的研发仍处于早期阶段。近期诺和诺德提交的司美格鲁肽减重适应症的NDA已获受理，有望成为国内减重市场重磅品种。

减重药治疗的必要性分析

目前，肥胖治疗主要包括减轻和维持体重的措施和对伴发疾病及并发症的治疗。根据肥胖及超重的程度不同，医学上通常采用阶梯疗法，即在超重且不合并其他与肥胖相关的异常情况时，通过生活方式干预进行体重控制。当体重进展到肥胖范围时，则根据需求增加药物治疗。手术一般作为最后选择，仅在极度肥胖的患者群体中，推荐进行手术治疗。

药物治疗是生活方式干预效果不佳时或伴有血脂异常等其他并发症者的常用选择。由于肥胖症属于慢性疾病，需要进行长期治疗，因此，药物安全性成为治疗方案的首要考虑因素。目前，治疗肥胖的药物大多是通过抑制食欲、代谢率和能量吸收发挥抗肥胖作用。美国获批的减重药物主要包括奥利司他、芬特明/托吡酯、纳曲酮/安非他酮、利拉鲁肽及司美格鲁肽等;国内仅有奥利司他(进口原研药)、利鲁平(利拉鲁肽类似药，2023年7月获批)及贝那鲁肽(创新药，2023年7月获批)三款产品获批。

中国减重药技术赛道热力图

根据前瞻产业热力图显示，目前减重药关键技术强相关的城市集群主要集中在华东和粤港澳大湾区，尤其是广东省成为重点发展区域。这些城市群已投入大量政策、资金、环境和人才资源用于减重药研发，成为潜在的减重药技术发展中心。根据热力图的分布粤港澳大湾区有极大的可能性成为减重药技术的先导区域。重点关注广东省深圳市罗湖区、山东省临沂市 河东区、山东省临沂市兰山区等地的相关企业，以及这些地方对减重药产业发展的投资环境和潜力市场。

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