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2018苹果医疗保健之路:ECG功能检测约42万人的心脏 完成规模最大的心律失常研究

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 Carly Feng • 2018-12-23 14:49:46 来源:前瞻网 E1588G0
100大行业全景图谱

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(图片来源:Apple Insider)

苹果一直在深入医疗保健领域,而2018年也不例外。今年苹果在这个领域主要做了两件事情:苹果智能手表的心电图功能(Apple Watch ECG)和医疗记录平台(Apple Health Records)。特别是,苹果在ECG应用方面即将取得惊人的成功,该公司与斯坦福大学展开的一项苹果心脏研究(Apple Heart Study)接近尾声,参与人数达419093人,成为有史以来规模最大的心律失常研究。

从2017年11月29日到今年7月31日,苹果公司跟斯坦福大学开展了这项研究,研究的对象是Apple Watch用户自愿注册。研究结果会在2019年初的《美国心脏学期刊(American Heart Journal)》第207期公布。

期间,实验过程中志愿者自主下载自定义应用程序来跟研究机构分享心率传感器的数据,接受Apple Watch 3及贴附式心电(ECG)感测器的监控。

Apple Watch 3是苹果去年推出的产品,具有心搏检测功能,可纪录使用者休息、走动、恢复状态等状况的心率,侦测心律是否稳定,并会在侦测到异常时发出警示。

据外媒报道,之前规模最大的心律失常研究发生在瑞典,当时志愿者有25000人。

斯坦福医学(Stanford Medicine)说,这项合作研究项目处于数据收集的最后阶段,计划在明年初公布最终结果。样本组范围广所以收集的工作量也很巨大,但也可能因此提供更有用的结果,当然这都建立在假设观察数据可靠的基础上。

斯坦福本次项目的重点是研究心房颤动(AFib),这是可能中风的预兆。由于AFib通常没有明显症状,所以用心率传感器是观察这一病症的最佳工具。

然而,苹果并不是忽然取得这项成果。回顾2018年,公司在医疗保健是一步一个脚印地全方位布局,并且预计还会继续。

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心脏健康功能

苹果传闻已久首获FDA批准的心脏监测产品在今年终于跟大家见面,也就是安装在Apple Watch内置的非处方心电图功能。此外,公司还宣布了一种心脏不规则跳动检测功能。

今年初,彭博和纽约时报就报道了这款设备的消息。2月份苹果心脏研究(Apple’s Heart Study)与斯坦福大学合作的知情同意文件显示该研究的数据将用于FDA提交的文件中。

而3月份,在JAMA研究(Health eHeart研究的一部分)表明,Apple Watch可以利用深层神经网络检测心房纤颤。

虽然大大小小的新闻有透露或多或少的内容,苹果首席运营官杰夫威廉在9月才正式宣布推出ECG功能,而获得FDA审批也引起不少轰动,虽然许多人质疑这个功能的有效性。

但是ECG功能在今年12月6日仍在美国上线。

苹果推出的Apple Watch定位是健康配件,而第四代Apple Watch更加关注保健领域,配备ECG应用程序。第四代手表搭配相关应用程序、底座和表冠安装的特殊传感器,可以发挥单导联心电图读取器的作用,成为首个获得美国食药署(FDA)批准的消费者产品。

然而,苹果的心率功能还没有发挥多少作用,在4月份苹果就面临指控,其心率监测技术侵犯了总部位于密歇根州安娜堡市的Omni MedSci公司的专利,而诉讼仍在进行中。

苹果健康记录(Apple Health Records)

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本季度苹果在医疗保健道路上的另一个主题是苹果健康记录(Apple Health Records),这家科技巨头计划将其Apple Health应用程序跟美国紧急医疗记录系统连接,也算是苹果大胆的举措之一。

经过几个月的传闻,苹果在1月份宣布它将推出iOS 11.3的个人健康记录(PHR)功能。该功能称为健康记录(Health Records),如果用户是参与医院的患者,那么这个功能会把用户电子病历的数据汇总到Health应用程序现有的患者生成数据。

在推出时,苹果宣布与美国12家医院合作,包括Penn Medicine、洛杉矶的Cedars-Sinai、Johns Hopkins和Geisinger Health System。

在整个年度,合作医院不断扩大,在三月份测试结束时已包括39家医院。8月份,苹果公司宣布超过75家医院使用Health Records。

数字健康专家对这项计划的重要性进行了反复讨论,将它跟之前失败的PHR功能(如Google Health和Microsoft HealthVault)进行了比较,而之后这个功能就成为推特上的热门话题。

6月,苹果开放了Apple Health Records的API,允许开发人员创建应用程序,这些应用程序可以在允许的情况下使用患者电子健康记录中的数据来帮助人们管理护理、药物、和营养状况。药物依从性应用程序Medisafe就是早期运用的例子,也展示了这个API的潜力。

10月,苹果与家庭电话应用程序Heal和实验室测试服务LabCorp发布合作表明,这表示不仅仅医院可以从这个平台中受益。

其他Apple Watch的更新

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ECG不是今年Apple Watch上唯一新增的健康相关功能。在6月的WWDC开发者大会上,苹果宣布增加了根据心率、回转仪和其他传感器读数自动检测锻炼的功能。

此外,苹果扩展了Apple Watch的活动共享功能,允许用户之间开展为期七天的比赛,可以实时查看他们的竞争对手的进展,还会获胜者提供应用内徽章。苹果还新增了两种新的锻炼观察方式:瑜伽(使用心率功能)和远足(使用心率、GPS和仰角功能)。

此外,喜欢跑步的人还可以使用两个新增的跟踪指标:累计路程和节奏。用户还可以设置步速警报,低于或高于所选速度时手表会发出警告。

在9月份,除了宣布ECG之外,苹果还宣布了Apple Watch Series 4的跌倒检测功能。

Watch使用加速器和陀螺仪分析手腕轨迹和冲击加速度,来识别跌倒状况。当Watch检测到用户跌倒时,它会自动向用户提供紧急呼叫的选项。

如果在摔倒后的一分钟内检测到用户不能移动,它会自动使用苹果的紧急警报系统联系大型机构,还可以在向紧急联系人发送消息。

高调宣布合作伙伴关系

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苹果还通过合作伙伴关系在医疗保健方向展开活动。例如,苹果首席执行官蒂姆·库克(Tim Cook)在财报电话会议中强调了公司跟LensCrafters的合作关系,后者正在使用7000多部iPad Pros来进行数字眼科检查和数字光学测量。

今年6月,苹果还宣布跟RapidSOS合作,允许iPhone手机在紧急情况下更轻松地向第一响应者发送详细的位置数据。自2015年以来,苹果使用HELO(Hybridized Emergency Location)协议,根据GPS、手机信号塔数据和wifi接入点估算呼叫者的位置。

但RapidSOS已经完善了数据管道,可以安全有效地将这些信息发送到许多911呼叫中心,并且与现有软件兼容。

10月,苹果与Zimmer Biomet合作,使用Apple Watch和专业应用程序mymobility开展新试验,招募了10000名美国膝关节和髋关节置换手术患者。

而mymobility应用程序包括教育工具和视频,可以帮助患者完成手术体验,而Watch让护理团队共享志愿者的活动和心率跟踪。这些功能都旨在帮助研究人员和整形外科医生更好地了解影响手术恢复的因素。

在零售方面,苹果支持推出L'Oréal的新款可穿戴设备La Roche-Posay My Skin Track UV,这是一款可以跟踪紫外线照射的夹式传感器。该设备在苹果网站和实体零售店都有销售,可以跟Apple Health功能集成。

最后,《华尔街日报》上个月报道说,退伍军人事务部正在与苹果讨论专门为退伍军人创建便携式电子健康档案。根据《华尔街日报》,目前双方讨论的是一个新的苹果软件,可以让参与系统的退伍军人患者将他们的记录转移到iPhone手机上,也可能会使用到Apple Health Records应用程序。

其他医疗保健功能

今年2月,有消息称苹果计划以AC Wellness的名义为员工推出自己的护理中心,但目前仍没有最新的网站消息。

在6月,苹果的WWDC开发者大会上Apple ResearchKit展示了一系列更新,包括听力、视觉和语音测试、更新的用户界面,以及用于监测帕金森症震颤和运动障碍的新研究API。

而就在本月,苹果公司获得了美国联邦通信委员会的许可,在几天后也推出了新版本的Beddit,这是几年前苹果所收购的睡眠监测设备。不过目前尚不清楚它对比上一版本设备有哪些新的改进。

医疗保健领域的专利

苹果有部分医疗保健领域的专利,可能(或可能不会)在未来开发或应用到消费者产品中。

今年6月,苹果公司为可穿戴式连接血压监测仪申请了专利,至少是该公司在血压监测领域提交的第三项专利。

7月,另一项专利曝光,这个专利是“防晒探测器”,可以整合到Apple Watch或iPhone中,甚至可以提供增强现实功能。

8月份,CNBC根据一份工作报告称,苹果公司正在寻求开发一种专有芯片,来实现更复杂的健康追踪功能。

11月,一个新的香港和欧洲商标更新了苹果的AirPods的分类,包括健康、健身、运动和健康传感器。更新的分类描述还用到了生物识别数据传输、心率、身体运动和燃烧卡路里等关键词。

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