前瞻医疗器械产业全球周报第4期：医疗机器人市场规模未来或超汽车机器人

工程院院士杨广中：医疗机器人市场规模未来或超过汽车机器人

8月21日，英国帝国理工大学教授、英国皇家工程院院士杨广中在2019世界机器人大会上表示，医疗机器人是目前国内机器人市场最有发展前景的领域。

杨广中表示，目前，中国已有大量医疗机器人新兴企业，但大多为代工厂，创新能力相对欠缺。但他乐观地认为，未来五年内，中国的纳米机器人能真正运用到临床领域，实现规模化应用。

就目前而言，市场上主流医疗机器人大多还是由国外企业生产，而我国医疗机器人研发生产企业受进入时间较晚、技术积淀欠缺及相关支持产业技术能力有待提升等因素的影响，与国外企业仍有较大的差距。

由于国内医疗机器人的应用监管相对严格，国内医疗机器人的应用相对较落后。从前瞻产业研究院整理的资料来看，目前主要是一些中心城市的三甲医院才有引进，整体而言，医疗机器人在我国医疗领域的应用还处于导入阶段，无论是机器人本身的技术还是医护人员的操作能力都需要一个培育的过程。

不过从应用效果来看，规模化使用医疗机器人将是未来医疗领域的一个趋势。我国医疗机器人的应用需求，无疑在不断增加，以康复机器人为主的手术机器人已得到较为广泛的应用。此外，在手术机器人、康复机器人的基础上，进一步涌现了物流、配药、采血、胶囊等多种类型的辅助机器人和服务机器人。整体来看，康复机器人占的比重约为41%，辅助机器人为17%，手术机器人为16%。

沈阳开展医疗器械“清网”行动，保障公众用械安全

沈阳市开展为期7个月的医疗器械“清网”行动，严厉查处医疗器械网络销售违法违规行为，清理违法违规企业、非法产品以及违法违规信息，切实保障公众用械安全。截至目前，沈阳市共检查110家医疗器械网络销售企业，占全市142家已备案企业的77%，对违反《医疗器械网络销售监督管理办法》的7家企业给予行政处罚。

湖南省药监局和湘潭市签署合作，促进医疗器械产业高质量发展

湖南省药品监督管理局和湘潭市就促进医疗器械产业高质量发展合作签署备忘录。湖南省把医疗器械产业这一朝阳产业作为生物医药重点产业之一，优先加以扶持，并将专业园区湖南医疗器械产业园落户长株潭经济圈的湘潭经开区。湖南医疗器械产业大部分产值、主要企业、主要供应客户和主要研发机构都集中在长株潭。

南通发布医用耗材集中带量采购配送规范相关通知

8月22日，南通市医保局发布《关于南通市医用耗材集中带量采购价格谈判企业确定配送关系的通知》。《配送公告》中，明确提出：各相关生产经营企业按照相对集中的原则优先选择服务能力强、经营管理规范的企业为配送企业。同一企业的同一产品可指定不超过6家具备资格的配送企业进行配送。对不能正常履行配送职能或配送率较低的，生产经营企业应重新确定配送关系，确保配送及时到位，满足临床使用需求。

国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告

8月23日，为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系统规则》，自2019年10月1日起施行。

骨科机器人远程手术中心成立，加速5G智慧医疗推广应用

8月21日，由国家工业和信息化部、国家卫生健康委员会共同授予北京积水潭医院的“骨科机器人远程手术中心”正式成立。骨科机器人远程手术中心联盟将发挥桥梁纽带和组织带动作用，推动5G远程医疗融合发展，多方合作，加速5G智慧医疗的推广应用。骨科机器人远程手术中心的成立，将会使越来越多的医院加入到骨科机器人的研究和应用行列。

23家械企参与无锡医保局谈判，82种耗材价格跳水

8月23日，江苏省无锡市医保局对超声高频外科集成系统超声刀头、透析液（A、B液）、中心静脉导管（双腔）和医用高分子夹板4类共82个品规的高值医用耗材展开谈判。本次谈判价格降幅为48%-61.2%，共有23家械企参与谈判，谈判时长3小时有余，最终每个品种有3家械企中选或备选。

江苏省肿瘤医院开展亚洲首例Calypso磁导航肝癌SBRT放射治疗

近日，江苏省肿瘤医院率先采用瓦里安Calypso电磁定位系统实时定位肿瘤，为一位肝癌复发患者进行了立体定向放射治疗。Calypso可检测极细微的肿瘤运动，配合瓦里安医用直线加速器，确保靶区时刻在束流投照路径，进一步提升治疗精准度。

莱诺医疗携手美创医疗，打造国内耳鼻咽喉头颈外科医疗器械第一平台

近日，莱诺医疗技术（上海）有限公司与成都美创医疗科技股份有限公司正式结成战略合作，双方将在技术、产品和服务等方面深入合作，共同打造国内耳鼻咽喉头颈外科医疗器械第一平台。

新华医疗上榜中企专利500强，去年获二级以上医械产品注册15个

近日，中国企业专利500强榜单首次发布，新华医疗上榜。截至目前，新华医疗累计申请专利2463项，其中申请发明专利375件，实用新型专利1695件，外观设计专利393件。累计授权专利2138件，其中发明专利191件，实用新型专利1590件，外观设计专利357件。拥有有效发明专利175件。仅2018年一年，新华医疗就就取得二级以上医疗器械产品注册证15个，其中三类注册证5个，是过去三年之和。

春立医疗将在中国进军合金材料生产与销售

8月21日，春立医疗发布公告称，该集团将扩充其业务，透过该公司一家直接全资附属公司河北春立航诺新材料科技有限公司在中国进军合金材料的生产与销售。春立航诺于2018年取得了新业务的营业执照，并于最近取得了环境检测报告并获得相关中国政府部门所需批准。董事认为新业务将令该集团促进研发的效率，提高材料质量，降低成本和提高供货反应。

明峰医疗多层螺旋CT设备亮相美国

8月21日，明峰医疗自主研发生产的ScintCare CT 16正式发往美国佛罗里达州迈阿密。据介绍，明峰医疗生产销售装机ScintCare CT 16已超300台，此次发机美国，也是明峰医疗有史以来第一台登陆美国市场的CT，这意味着明峰医疗产品完全达到国际水准，也得到全球高端医疗设备生产和研发中心所在地美国的高度认可。 

谷歌开发出诊断癌症的人工智能显微镜

近日，由谷歌设计研发的增强现实显微镜系统（ARM）—— Microscope 2.0 登上国际顶级医学期刊 Nature Medicine（最新 IF=30.6）。该系统由一个经过改良的光学显微镜组成，这个显微镜能够对图像进行实时分析并直接在视野中呈现机器学习算法的分析结果。更重要的是，只需使用低成本、现成的组件，就可以将ARM安装到普通的光学显微镜中，无需对数字系统进行全面升级就可使用。

悉尼大学研发出新型骨移植等离子涂层，减少骨移植手术并发症

日前，由悉尼大学主导的一个国际研究项目研发出一种新型骨移植等离子涂层，旨在减少骨移植手术并发症。这种新型骨移植等离子涂层通过增加植入物与周围骨骼融合的可能性，并减少排斥或感染，帮助改善患者的预后。

科学家开发可植入气溶胶生物3D打印传感器可无线监测血流

8月23日，来自佐治亚理工学院和韩国汉阳大学的研究人员开发出用于无线血流监测的气溶胶喷射3D打印生物传感器。该团队使用新颖AJP技术来3D打印可植入和可拉伸的电子系统。这样可以保持无线电路，增强读出距离，能够监测大脑中的血流，以进行动脉瘤治疗。这使传感器能够与支架保持一致，具有高度的灵活性和可拉伸性。

痛感小易操作！FDA批准新型血糖监测采血装置OneDraw

日前，Drawbridge Health研发的新型血液收集装置OneDraw获得美国FDA批准，该装置旨在帮助糖尿病患者长期监测血糖水平。公司称使用该装置相比皮下注射针更易操作且痛感更小。OneDraw血液收集装置由OneDraw收集装置和OneDraw A1C测试系统组成，收集18岁及以上成人个体的上臂毛细血管血液至装置内的过滤器（基质）纸上，样品被送到实验室后由医疗保健专业人士进行HbA1c的定量测量，以监测糖尿病患者对血糖的长期控制。

Miracor Medical医疗设备PiCSO脉冲系统获FDA突破性设备认证

FDA授予Miracor Medical的PiCSO脉冲系统突破性设备认证，该设备用于治疗ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。PiCSO脉冲系统通过间歇性阻断冠状窦流出，改善心肌梗死区域的灌注情况，从而改善冠状动脉微循环。这种作用机制是独特的、非同寻常的。PiCSO脉冲系统旨在减少STEMI患者的心肌梗塞面积，降低心力衰竭住院率和死亡率。

CVRx心力衰竭神经调节装置获FDA批准上市

医疗设备公司CVRx宣布其心力衰竭神经调节装置BAROSTIM NEO获FDA批准上市，用于晚期心力衰竭患者的神经调节治疗。BAROSTIM NEO采用CVRx的专利技术，通过电场激活压力使心血管反射，帮助人体恢复心血管调节的自然机制，以治疗慢性心力衰竭患者。该装置可降低交感神经活动并增加副交感神经活动，最终恢复神经的自主平衡。

Fotona公司Dynamis激光系统获加拿大卫生部批准

近日，Fotona的Dynamis激光系统获得加拿大卫生部（Health Canada）批准用于治疗压力性尿失禁（SUI）和外阴阴道萎缩（VVA）/绝经期泌尿生殖综合征（GSM），开创了行业先河。治疗这些疾病可通过使用专有的Fotona SMOOTH® Er:YAG激光模式以及机器人G-Runner和G-set手具和窥镜来实现。加拿大卫生部已予以批准。

信臣健康首创听诊式胎儿监护仪获二类器械认证

信臣健康获得由江苏省食品药品监督管理局颁发的《听诊式胎儿监护仪》二类医疗器械注册证，这是目前已知在中国药监许可上市的首个听诊式胎儿监护仪的医疗器械注册证，国内独一份。喜芽听诊式胎儿监护仪的独特之处在于，通过物理技术实现超声多普勒功能。产品特色包括：医用胎监探头、欧洲胎监技术、胎心定位系统、九维度医用级胎心监护数据、医生在线解读监护报告、警示数据提醒。

FDA批准TAVR治疗外科低危主动脉狭窄

美国食品药品监督管理局批准球囊扩张瓣膜Sapien 3和Sapien 3 Ultra（爱德华生命科学公司）以及膨胀式瓣膜Evolut R和Evolut PRO（美敦力公司）用于低危严重主动脉瓣狭窄人群。

主攻高端医疗设备，深圳帧观德芯科技完成近亿元B轮融资

医疗设备企业深圳帧观德芯科技有限公司完成近亿元B轮融资，由深圳时代伯乐创投领投。本轮融资主要用于两个方面：第一，对面阵型量子计数x光探测芯片进行性能优化、加速乳腺机整机研发及产品注册认证及整机试生产；第二，进行TOMO版本乳腺机、同步辐射探测器、超低剂量DSA血管造影，XRF探测器等新产品开发。

专注POCT血糖检测，杭州微策生物完成数千万元新一轮融资

杭州微策生物近日完成数千万元新一轮融资。据了解，本轮融资将用于血糖监测和POCT产品研发及加强市场运行能力，进一步加强微策生物的海外和中国市场拓展能力，希望在未来3-5年走向资本市场。微策生物曾在2016年9月获得高特佳B轮投资，2016年3月获得浪淘沙投资A轮融资。

Delcath私募筹集950万美元，开发眼黑色素瘤肝转移新型给药系统

Systems（Delcath）通过私募筹集950万美元。本次融资投资方未公布。Delcath将利用本次融资资金开发Melphalan CS-PHP等肝脏给药系统，用于治疗眼黑色素瘤肝转移患者。该药物装置组合是一种能够在控制全身药物浓度的同时为肝脏供给高浓度化疗药物的靶向给药系统，已获欧盟CE认证，在欧洲以商品名Delcath Hepatic Chemostat进行销售。

DMT完成150万美元种子轮融资，开发医疗资产跟踪平台

美国医疗技术公司Digital Medical Tech （DMT）宣布完成150万美元种子轮融资。本次融资投资方为DMTI Capital Partners。DMT计划利用本次融资资金启动针对医疗保健提供商和潜在合作伙伴的全国性计划，并进一步开发其医疗资产跟踪平台。DMT创建了一个平台系统，能够通过蓝牙低功耗（BLE）信标跟踪医疗设备。

觅瑞完成4000万美元A轮融资，加速产品化

近日，生物科技公司觅瑞（MiRXES）完成4000万美元A轮融资，由新加坡风投公司Venturecraft领投，高榕资本跟投。完成这笔投资后，觅瑞将癌症早筛试剂盒加速产品化，首款产品筛无忧-胃癌检测产品于2019年5月正式面世。 

英科医疗公开发行可转换公司债券470万张

8月22日，山东英科医疗用品股份有限公司发公告称，公司公开发行可转换公司债券已获得中国证券监督管理委员会证监许可[2019]1183号文核准。本次发行人民币4.70亿元可转债，每张面值为人民币100元，共计4,700,000张，按面值发行。其主要产品包括一次性手套、轮椅、冷热敷、电极片等多种类型的护理产品。

波士顿科学收购英国BTG，增强介入医疗产品组合

波士顿科学公司（Boston Scientific）宣布，根据2018年年底首次公布的协议完成对英国医疗设备制造商BTG的收购，以增强其介入医疗产品组合。根据先前宣布的交易条款，BTG成为波士顿科学公司的全资子公司，BTG将继续开发并商业化用于针对癌症和血管疾病的微创手术以及特种药物产品。BTG不再在伦敦证券交易所上市交易，BTG普通股持有人将获得每股840便士现金。

Arlington收购医疗设备公司Riverpoint，引进生物医用纺织材料

美国风险投资公司Arlington Capital Partners（Arlington）宣布收购医疗设备公司Riverpoint Medical（Riverpoint）。本次交易尚未公布任何财务条款。Riverpoint持有高强度医用缝合线等产品的知识产权，主要生产生物医用纺织材料，并设计、开发和销售新型手术用医疗器械。Riverpoint先进的医疗设备可满足外科缝合手术、运动医学、动物健康和再生医学等领域的市场需求。

鱼跃医疗将吸收整合子公司鱼跃器材

鱼跃医疗发布公告称，将吸收全资子公司江苏鱼跃医用器材有限公司。公告表示，整合其相关资源，是为了优化公司资产管理结构，减少管理层级与部门，提高资产运营效率，降低管理及交易成本。 

Jacobs Holding收购北美牙科集团NADG 创建跨大西洋牙科集团

瑞士投资公司Jacobs Holding宣布收购北美牙科集团NADG。本次交易预计将在2019年第三季度完成，具体财务条款尚未披露。本次收购完成后，Jacobs Holding将扩大在牙科护理领域的业务，并创建第一个跨大西洋牙科集团。NADG则是一家领先的牙科护理服务供应商，目前在美国11个州和23个地区市场拥有超过200家牙科诊所。NADG致力于开发创新疗法，使牙医能够为患者提供全方位、高质量的服务，从而改善患者的治疗效果。

佰仁医疗科创板首发过会，与实控人的专利交易仍被问询

近日，科创板上市委2019年第19次审议会议通过了北京佰仁医疗科技股份有限公司(下简“佰仁医疗”)的科创板首发申请。佰仁医疗成立于2005年，是国内技术领先的、专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业，产品应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复。

SmileDirectClub拟纳斯达克上市，最高募资1亿美金

近日，美国牙齿矫正公司SmileDirectClub向美国证劵交易委员会递交招股书，计划登陆纳斯达克，由摩根大通、花旗集团担任主承销商，美国银行美林、Jefferies、瑞银投资、瑞士瑞信银行等8家投资银行担任联合承销商。此次公开上市，SmileDirectClub股票代码为“SDC”，最高募集金额为1亿美金，所得资金将用于回购Pre-IPO前投资者所持股份。

鱼跃医疗发布2019年H1报告：营收25.02亿元，同比增长12.53%

近日，鱼跃医疗发布2019年半年报，其实现营业收入25.02亿元，同比增长12.53%；归属于上市公司股东的净利润5.33亿元，同比增长13.49%。基本每股收益0.53元。自1998年创立以来,鱼跃医疗打造了由家庭医疗、临床医疗、互联网医疗组成的大健康生态圈,组建一个全面覆盖医疗器械产品的专业化服务平台。

春立医疗发布2019年H1报告：营收3.75亿元，同比增长75.93%

截至2019年6月30日，公司实现营业收入人民币3.75亿元，同比增长75.93%；归属于公司权益持有人的净利润1.09亿元，同比增长116.62%；每股基本收益0.79元。营业收入增长主要是由于关节假体产品销量的增长及销售网络的扩张所致。

乐普医疗公布2019年H1报告：营收39.21亿元，同比增长32.71%

今年上半年，乐普医疗实现营业收入39.21亿元，同比增长32.71%；实现净利润11.59亿元，同比增长37.45%；实现归属于上市公司股东的净利润11.55亿元，同比增长42.68%；实现经营活动产生的现金流量净额7.03亿元，同比增长31.59%。从收入结构看，器械板块2019H1营收17.46亿元（+25%），实现较快增长，其中自产器械营收15.18亿元（+27%），其中，支架和导丝均实现较快增长，上半年获批上市的NeoVas产品收入约8000万，可降解支架利润占整体支架业务利润占比达到20%。

需求增加+政策利好！医疗机器人伫立投资风口

目前我国面临着严重的医疗供给不足问题，而根据目前的数据来看，我国从2000年已经进入老龄化社会。为了解决医疗行业供给不足的状况，医疗机器人的发展迫在眉睫。除政策利好外，融资浪潮兴起，医疗机器人行业伫立在投资风口，众多医疗科技巨头纷纷布局医疗机器人。随着资本热潮的袭来，更多企业有了资金加持，产业将以更快速度发展。

相比全球，我国医疗机器人发展起步较晚，2014年，我国开始出现机器人外科手术热潮，在政策利好、老龄化加剧、资本增加和产业化发展提速等综合因素影响下，中国医疗机器人市场高速发展。2014年，中国医疗机器人市场规模约为0.65亿美元，占全球行业市场份额的4.96%，国内医疗机器人市场规模达到0.79亿美元。随着国内技术的提升及智慧医疗和数字医疗的发展，至2020年，国内医疗机器人市场规模将达到10亿美元。

2023年口内扫描仪市场规模预计24.5亿元

近年来，口内数字印模技术迅速发展，将口腔诊疗推向数字化。随着国内口内扫描仪行业研究逐渐深入，行业生产技术得到突破，行业当中的企业数量逐渐增加。预计2019-2023年，口内扫描仪行业的整体市场规模将逐步增长，2023年或将达到24.5亿元。创业者医疗机构尽早迈入数字化口腔领域将获得提前入局的优势，利于在未来市场上争得一席之地。

第27届河北（石家庄）国际医疗器械展览会（秋季）暨京津冀国际健康产业大会

时间：2019年8月30日-9月1日

地点：石家庄国际会展中心 （石家庄市正定新区河阳路9号）

展会集品牌展示、新品发布、商贸合作、行业交流为一体，汇聚来自多个国家和地区的知名品牌，集中展示新技术、新应用，重点聚焦突破性的科技成果与解决方案。多元交流平台精彩呈现前沿视野采购配对、推介会、新产品新技术发布会等贸易活动及专业论坛，云集权威专家与行业精英，让您掌握最前沿的资讯信息与行业发展动态。

2019年第37届（西安）秋季医疗器械展览会

时间：2019年9月9日-9月11日

地点：西安曲江国际会展中心

西部国际医疗器械展览会简称世信医疗展，得到陕西省卫生计生委、陕西省食品药品监督管理局等行业主管部门支持，由陕西省药学会、陕西省健康促进与教育协会主办，西安曲江世信兴华展览有限公司具体承办的大型医疗展会，现已成为国内最大的医疗器械展会之一，作为西部地区医疗器械行业龙头展会。每年春秋季举办两届，为国内外医疗器械生产厂商与西部各省医疗卫生机构搭建产品交易与技术交流的平台。

2019年9月第19届越南（胡志明）国际医药、医疗器械展

时间：2019年9月11日-9月14日

地点：越南胡志明市西贡国际展览中心(SECC)

主办单位：越南卫生部

中国组展机构：广州中促展览有限公司

此展览会是唯一由越南国家卫生部主办的最专业的国际性医药医疗展，分为春秋两季,5月在河内市举行，9月在越南经济最发达的胡志明市举行,由越南ADPEX展览股份公司承办，每年一届。至2019年已是第19届，在越南卫生部的大力支持下，此展会己培养成为越南医药、医疗领域专业性最强的国际性展览会，由于其专业性及高质量的专业观众，吸引了越来越多的包括中国在内的外国企业。