前瞻医疗器械产业全球周报第11期：心脏支架价格“腰斩”！降幅最大超66%

心脏支架价格“腰斩”！降幅最大超66%，55家公立医院抱团砍价

在江苏省，一些常用的心脏血管支架、起搏器等医用耗材已经进入了联盟采购名单中。组成联盟的55家三级公立医疗机构，全年冠脉支架和起搏器采购量的70%，用于此次联盟采购。据悉，中选的支架品种价格平均降幅为51.01%，最大降幅66.07%；中选的起搏器品种平均降幅15.86%，最大降幅38.13%。其中包含了进口、国产、高价、低价不同品种。

胡润百富榜发布！29位医疗械企大佬上榜，迈瑞占前两席

10月10日，胡润百富榜发布。据赛柏蓝器械统计，医疗器械行业有29人上榜。其中迈瑞医疗董事徐航以及迈瑞医疗董事长李西廷在《百富榜》中分别排第30名和40名，在上述29人中是前两名。

五家医院获得国家卫健委质子放疗“配置证”

10月9日，国家卫健委发布2019年甲类大型医用设备配置许可名单，其中质子放射治疗系统准予许可名单共五家医院获得，分别是：中国医学科学院肿瘤医院、中国医科大学附属第一医院、山东省肿瘤防治研究院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、四川省肿瘤医院。

药监局发布《整形用面部假体技术审查指导原则（征求意见稿）》

为进一步规范整形用面部假体的注册申报和技术审评，国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心组织起草了《整形用面部假体技术审查指导原则》（征求意见稿），10月8日-2019年11月8日开放公开征求意见。

江苏公布三类高值医用耗材集采结果，107家单位“组团”

日前，江苏又进行了第二轮包括眼科人工晶体类、血管介入球囊类以及骨科人工髋关节类在内的三类高值医用耗材带量采购。根据江苏省医疗保障局网站信息，此轮高值医用耗材带量采购由省阳光采购联盟组织107家成员单位，以上年度（2018年7月1日至2019年6月30日）总采购量的70%估算本次组团联盟采购总量，采购周期为1年，2019年9月29日进行采购谈判，2020年1月执行采购结果。

河南省药监局发布医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意讲稿）

《方案》旨在推进医疗器械产业供给侧结构性改革，推动医疗器械高质量发展要求，进一步提升医疗器械产业集中度，优化资源配置，减少重复建设，促进医疗器械产业集团化、专业化、国际化发展，全面提升河南医疗器械产业化发展水平。构建医疗器械产品全生命周期的质量管理和保证体系，落实医疗器械注册人的主体责任，为注册人制度实施积累实践经验。

广西创新实施第二类医疗器械首次注册承诺审批制度

10月12日，广西壮族自治区药品监管局召开新闻发布会，宣布于10月10日起在自治区范围内对第二类医疗器械（包含体外诊断试剂）首次注册实行告知承诺审批。

陕西对医疗器械注册人制度试点工作实施方案征求意见

陕西发布关于公开征求《陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》意见的通知。《方案》旨在通过医疗器械注册人制度试点工作，探索建立医疗器械委托生产管理制度，优化资源配置，落实主体责任；探索建立完善的注册人医疗器械质量管理体系，明确医疗器械注册人、受托人等主体之间的法律关系；探索创新医疗器械监管方式，厘清跨区域监管责任，形成完善的跨区域协同监管机制；探索释放医疗器械注册人制度红利，鼓励医疗器械创新，推动医疗器械产业高质量发展；为全面推进实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。

成都发布《关于开展康复辅助器具社区租赁服务试点工作的通知》

成都正式发布《关于开展康复辅助器具社区租赁服务试点工作的通知》。其中提出，成都将鼓励企业探索开发康复辅助器具社区租赁服务信息化平台，推动线下线上联动开展租赁服务。目前，有关康复辅助器具社区租赁服务的激励政策和措施正在制定中，成都将培育市场主体，促进服务主体向多元化、规模化、专业化发展。

徐州市25家公立医院谈判结果公布，医用耗材最高降91%

10月8日，江苏省徐州市人民政府发布《徐州医用耗材联盟带量采购谈判“破冰”医用耗材虚高价格》一文。上文显示，9月28日，在徐州市纪委监委的监督下，徐州市医保局组织全市25家公立医疗机构组成医用耗材阳光采购联盟。经过10名医疗机构谈判专家和2名临床专家的谈判，最终结果显示，骨科骨针拟中选品种最高降幅达91%，平均降幅77.7%；一次套管穿刺器最高降幅78%，平均降幅59.5%。

陕西省启动2019年血管介入类等12大类医用耗材动态调整

日前，陕西省发布《关于启动陕西省2019年血管介入类等12大类医用耗材动态调整的通知》。根据《通知》，陕西省决定开展血管介入类等12大类医用耗材动态调整工作。调整方法有：“限价挂网目录”价格的动态调整；“限价挂网目录”品种的动态调整；“备选挂网目录”品种的动态调整。

蓝帆医疗境外收购案取得实质性进展，两境外投资项目获备案

10月13日晚间，蓝帆医疗重大境外收购案迎来实质性进展。经公司董事会再次审议通过可转债系列议案后仅两周，蓝帆医疗发布公告称，作为公司本次可转债募投项目的“收购经导管介入主动脉瓣膜公司NVT AG 100%股权及补充营运资金项目”和“收购CBCH II 6.63%的少数股权项目”这两个境外投资项目，均已获得山东省商务厅颁发的《企业境外投资证书》及山东省发改委出具的《境外投资项目备案通知书》。

千健国科医疗器械孵化器平台落户园区，计划2020年初投用

10月11日上午，千健国科医疗器械孵化器平台签约仪式在苏州工业园区高端制造与国际贸易区综保大厦举行。该平台由千年健康中国高科控股有限公司（简称“千健国科”）设立，将延续孵化载体+配套基金的运作模式，助推区域医疗产业迈向更高能级、实现更大集聚。项目总面积超过5000平米，计划2020年初正式建成投用。园区党工委副书记、管委会主任丁立新等出席签约仪式。

跨域合作！西塘智慧健康屋启用，推动长三角医疗协作

近日，跨域合作的西塘智慧健康屋启动使用，屋中有全面体质监测设备和智能体征监测设备，并依托“健康云”形成线上线下联动的智慧健康管理体系。健康屋扎根百姓社区，提供医健体融合的健康全周期服务，与健康屋比邻，西塘镇卫生院设立了具备互联网医疗功能的家庭医生工作室。

香港中文大学研发全球首部血液检测AI便携式显微镜

日前，香港中文大学生物医学工程学系研究团队，开发出全球首部用于检测血液的人工智能便携式定量相位显微镜，具备轻巧便携、测量精度高及制造成本低等优点，中大料3至5年后将研究成果商业化。

安徽首台PET/MR获批落户安医大一附院，可实现对癫痫等提前诊断

日前，安徽省首台PET/MR（正电子发射型磁共振成像系统）获批落户安徽医科大学第一附属医院，标志着安徽省核医学分子影像领域的整体水平达到国际先进。与传统检查手段相比，PET-MR的显著优势在于大幅度降低对人体的电离辐射。由于磁共振成像（MR）对人体无X线辐射伤害，PET/MR产生的电离辐射比PET/CT减少70%。因此，这一技术对辐射敏感的科室，如儿科等，更为适用。

荷兰人造子宫研究将启动，计划2025年前投入临床使用

有报道称，欧盟“地平线2020计划”拨出一笔巨款，290万欧元（约合人民币2320万元），供科学家研发人造子宫。该研究将由荷兰埃因霍温理工大学、荷兰Máxima医疗中心联合进行。按照设计，这款人造子宫充满类似羊水的液体，自带血液循环系统。胎儿脐带会和人工胎盘相连，从而接受氧气和营养。此外，研究小组将在人造子宫上，安装各种传感器，模拟妈妈的体温、心跳。研究小组计划，在2025年前，完成相关试验，并投入临床使用。

美国科罗拉多州立大学成立VR解剖实验室

美国科罗拉多州立大学的健康教育外展中心成立一个全新的VR实验室：沉浸式现实训练实验室，该实验室配备100台VR头显，主要目的是通过定制的软件让学生们在VR中，同时对真人比例的虚拟大体老师和医疗成像进行可视化。

中国研发出上消化道肿瘤内镜AI辅助诊断系统

日前，中山大学肿瘤防治中心专家团队成功自主研发出具有完全自主知识产权的上消化道癌内镜AI辅助诊断系统。经临床实践数据验证，对上消化道肿瘤的诊断敏感性高达90%以上。这一研究成果发表在肿瘤学顶尖期刊《柳叶刀·肿瘤》上。

法国研究：大脑控制的外骨骼套装让四肢瘫痪病人再次行走

日前，在一项新的研究中，法国研究人员报道一名四肢瘫痪的病人Thibault借助一款正在实验室中进行测试的由大脑控制的机器人外骨骼套装（robotic exoskeleton suit）再次行走。相关研究结果在线发表在Lancet Neurology期刊上。根据一份新闻稿，Thibault能够完成各种运动任务，比如步行和伸手去拿东西。 

德州大学用高光谱手术显微镜识别癌细胞，准确率约为85%

德州大学达拉斯分校的研究人员开发一种高光谱手术显微镜，可以在手术过程中实时发现癌细胞。它不仅在几乎整个光谱范围内成像，从紫外到红外，而且它还使用机器学习技术来分析它产生的图像，并识别出癌症的迹象。研究人员已经能够使用新的智能显微镜在来自102名头颈手术患者的293份组织样本中识别癌细胞，准确率约为85%。

脸书欲将读脑技术导入穿戴式装置，已收购CTRL-labs

脸书创办人扎克伯格近期对外透露，关注具备大脑控制功能的穿戴式装置和植入技术已经很久，这也是脸书收购CTRL-labs的目的。CTRL-Labs正在研究一种腕带装置，该腕带能够使人们控制来自于脊髓的讯号。交易完成之后，CTRL-labs将加入Facebook Reality Labs，该实验室正致力于开发增强现实智能眼镜。Chan Zuckerberg BioHub研究中心表示，读脑技术的开发之最终目标是让人们可以透过虚拟现实或增强现实头戴式装置，用思考与控制的方式达到随心所欲地境界。

美敦力开始研究植入式除颤器，治疗快速性心律失常

近日，美敦力表示已经开始对植入式除颤器进行初步研究，该植入式除颤器的铅位于胸骨下方，心脏和静脉之外。该设备称为血管外植入式心律转复除颤器(EV ICD)，将提供与传统经静脉ICD相同的治疗方法，包括除颤，停止心律失常的起搏和解决异常缓慢的心率，以及用于防止心源性猝死的休克后起搏。美敦力称，第一例EV ICD系统植入患者在新西兰的基督城医院进行。

美国加州医生已开始使用Apple Watch以简化病历数据录入

目前，美国加州的医生们可以通过所佩戴的苹果Apple Watch实时监控患者病情，同时在对患者情况进行了解之后医生还可以直接将Apple Watch中的各项健康数据添加到患者的病历中。据悉，这项服务由阿尔泰斯（Altais）提供，这项服务旨在大幅缩减医生记录患者病情所需的时间，该系统是与加利福尼亚州的Notable Health和Blue Shield联合开发的，这也是机器学习工程的一部分。该服务无需医生在查房时在电子健康记录（EHR）中输入详细信息，只需要将Apple Watch数据导入到病历中就能完成操作。

苹果第一笔私人医疗保险计划补贴Apple Watch交易达成

近日，新兴的健康保险公司Devoted Health宣布，它将每年为健身项目和苹果手表（Apple Watch）等可穿戴设备支付150美元的“健康费用”。苹果（Apple）的智能手表将使老年人无需昂贵的就医费用就能监测自己的健康状况。

锐珂牙科和士卓曼战略合作，打造优质口腔数字化解决方案

10月12日，全球牙科数字化领先品牌锐珂牙科与口腔美学解决方案领域的全球领导者士卓曼宣布缔结战略合作，为满足中国口腔市场的迅猛发展需求，携手推进口腔数字化一站式解决方案，共同为用户提供更好的临床工作流程和使用体验。合作内容包括锐珂牙科与士卓曼集团达成关于锐珂牙科CS3600口内扫描仪在中国的战略合作暨长期分销协议。双方联名款定制的CS3600口内扫描仪日前已上市。

Illumina与QIAGEN达成合作，开发基于测序技术的体外诊断检测试剂盒

10月9日，Illumina公司与QIAGEN公司宣布建立为期15年的伙伴关系，扩大基于NGS技术的IVD检测试剂盒在患者管理（包括伴随诊断）中的应用。此次协议授予QIAGEN非独家的权利，开发用于Illumina的MiSeq™Dx和NextSeq™ 550Dx系统的IVD试剂盒并推向全球市场。协议还授予QIAGEN在Illumina未来的临床诊断（Dx）系统上扩展合作的权利。

沃尔玛将One Drop的糖尿病管理平台推广到全国数百家零售商店

10月9日，糖尿病和慢性病数字疗法解决方案的领导者One Drop宣布其无线血糖仪套件和耗材现已在美国的数百家沃尔玛商店出售。每个套件都包括一个蓝牙血糖仪，刺血装置，手提箱，试纸和刺血针，以及免费一年使用One Drop提供的7×24小时客户指导服务。通过提供个性化的一对一指导和基于AI的见解，可尽可能为更多的人提供负担得起的有效护理。

Alameda Health System推出Epic电子医疗系统

Alameda Health System成功推出新的Epic电子健康记录（ EHR ）系统。Epic是全国使用最广泛、最全面的健康档案系统。通过新的EHR系统，患者和他们指定的护理人员只需使用一个应用程序就可以24小时访问他们的健康记录及全面的健康历史。

爱听科技推出爱可声品牌系列助听器，销售范围覆盖十余省

 目前，爱听科技已在国内外推出了以隐形著称的红宝石系列助听器为代表的爱可声品牌系列助听器，建立了由六大系列助听器组成的产品矩阵。目前，爱可声助听器销售范围覆盖全国十余省，并进入了逾60个国家的市场。

UnitedHealthcare推出新应用程序，会员可按需享受远程医疗服务

UnitedHealthcare推出一款新应用，使其数百万会员能够在智能手机、电脑和其他设备上按需访问虚拟医生。这款应用将取代医疗服务提供商的Health4Me应用程序，它将患者与医生每天24小时进行数字访问，以诊断诸如过敏、流感、感冒、小钥匙、发烧和皮疹等非紧急医疗状况。

Northwell Health推出应用程序LabFly，可安排在家进行血液检查

Northwell Health宣布推出LabFly，这是一款移动应用程序，患者可以通过该程序在家中或工作中安排进行血液检查。要使用该应用程序，患者或其护理人员必须创建用户个人资料并上传其保险卡和血液检查处方的照片，然后选择检查的日期、时间段和位置。在血液检查当天，Northwell实验室专家将根据LabFly中指定地址前往患者家或工作地点。在大约四天时间内，可以通过该应用程序获得测试结果。

CoverUS推出突破性移动应用程序，协助美国人管理慢性病费用

10月9日，CoverUS宣布启动一项新的试点计划，该计划旨在使患有慢性病的美国人能够更好地管理不断上升的医疗费用。将他们的健康数据安全地连接到CoverUS应用程序后，通过参与健康研究并获得保持健康所需的处方、产品和程序的折扣，会员将有机会赚钱和省钱。 

Sky Medical Technology公司geko神经肌肉刺激器获FDA 510（k）项许可

10月11日，英国医疗器械公司Sky Medical Technology宣布其geko神经肌肉刺激器已获得美国食品药品管理局（FDA）510（k）许可。geko设备是一种非侵入性、易于使用、电池供电的可穿戴治疗设备。这款日常使用的装置大小如手表并戴在膝盖上，可 通过刺激下肢的神经系统，带动小腿肌肉收缩，将血液泵回心脏。

Medtronic公司Valiant TAAA支架移植系统获FDA突破性设备认定

10月8日，Medtronic公司Valiant TAAA支架移植系统获得FDA突破性设备认定，该系统旨在封闭从胸部到腹部的大型主动脉瘤。该设备目前正在由五项医师主导的临床试验中进行测试。

阿斯利康Fasenra自动注射笔获FDA批准

阿斯利康宣布FDA已批准Fasenra（benralizumab）自我用药选项，以一种新的预充式、一次性自动注射器（Fasenra pen，即Fasenra注射笔）由患者自我给药。值得一提的是，Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。

FDA批准Dexcom G6 Pro CGM系统

10月8日，Dexcom G6 Pro连续血糖监测(CGM)系统获FDA 510(k)许可，该系统适用于2岁及以上患者。该公司表示，这种单次使用的设备可以在10天的时间内以盲和非盲模式收集实时葡萄糖数据（每5分钟间隔一次）。

Crossbay Medical公司子宫内膜组织取样器获CE认证

10月8日，Crossbay Medical宣布使用CrossGlide技术的子宫内膜组织取样器（ETS）已获CE认证，并将在欧洲进行商业化。由于采用了CrossGlide技术，ETS被设计成不需要抓握或操作子宫颈就可以轻松、可靠地进入宫腔，而不必考虑患者具体解剖结构的复杂性或可变性。

开立医疗自主研发超声内窥镜获欧盟CE认证

开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书，这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后，开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。此次开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5则是公司于2017年承担“高解析度光学及超声复合电子内窥镜系统”项目的重要成果之一。 

迪瑞医疗白细胞分类计数仪用光学系统获得专利证书

10月10日，迪瑞医疗发布公告称，公司近日收到由国家知识产权局颁发的一项《发明专利证书》，发明名称为“一种使用积分球的白细胞分类计数仪用光学系统”，专利号：ZL201610521608.8。迪瑞医疗表示，该专利为公司自主研发，已应用于公司血细胞产品线中。 

利德曼九项化学发光试剂产品获得医疗器械注册证

利德曼公布公司取得由国家药品监督管理局和北京市食品药品监督管理局颁发的九项化学发光诊断试剂产品医疗器械注册证，产品名称包括癌抗原72-4(CA72-4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法、胃泌素释放肽前体(ProGRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、甲状腺球蛋白(TG)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)等。

三诺生物血糖试条取得医疗器械注册证

10月8日，三诺生物发布公告称，公司已收到湖南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》和《医疗器械注册变更文件》。此次收到的《医疗器械注册证》产品为血糖试条，主要用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测试，可用于糖尿病患者或其他人群的快速血糖测试，及医务人员在临床环境下的血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。该产品注册证编号为湘械注准20142400054。

捷门生物获得医疗器械注册证

10月8日，海利生物发布公告称，其全资子公司捷门生物于近日获得上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。海利生物表示，此次获得注册证的特种蛋白校准品、载脂蛋白校准品主要配套其生产的试剂盒使用，用于定量测定人血清中免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体单体成份C3、补体单体成份C4、载脂蛋白A1、载脂蛋白B时的校准。

迪瑞医疗申报2项医疗器械注册获得受理

迪瑞医疗公布公司取得由吉林省药品监督管理局颁发的2项《受理通知书》，产品名称包括全自动尿液有形成分分析仪、全自动干化学尿液分析仪。

广东实联医疗器械有限公司等3家企业主动申请注销《医疗器械注册证》

10月10日，广东省药品监督管理局发布公告称，因企业主动申请注销其《医疗器械注册证》，现已将涉及产品广东实联医疗器械有限公司生产的一次性使用弧型切割吻合器、广东百合医疗科技股份有限公司生产的一次性使用鼻氧管、深圳市华科瑞科技有限公司生产的洗板机，3个医疗器械的注册证予以注销。

Medtronic向FDA提交关于可充电神经刺激仪的上市申请

10月8日，Medtronic宣布已向FDA提交一份关于InterStim Micro神经刺激器及其InterStim SuresScan MRI上市前批准的补充文件。InterStim Micro是一种可充电的植入式骶骨神经调节装置，旨在治疗肠功能障碍，膀胱过度活动症和尿失禁。

大脑健康评估平台BrainCheck完成800万美元A轮融资

10月12日，美国健康诊断平台Braincheck完成800万美元A轮融资。本轮融资由Tensility Venture Partners和S3 Ventures领投，Nueterra Capital和True Wealth Ventures跟投。Braincheck不仅可以帮助用户了解自己大脑的精神状态，还可以帮助医生快速准确评估患者的大脑认知水平，是医生临床中的辅助工具。 

Genebox基因宝完成近亿元A轮融资，推进数字化健康管理平台建设

近日，数字化健康管理平台基因宝（Genebox）完成近亿元A轮融资，本轮融资由大钲资本领投。据了解，本轮融资后，公司将进一步打磨基因宝的产品体验，充分发挥股东大参林、大钲资本等的战略资源，进一步优化供应链，为用户提供更好的健康管理服务体验。

医疗设备公司Swift完成4500万美元C轮融资，开发新型舌侧矫治器

10月10日，医疗设备公司Swift Health Systems宣布完成4500万美元C轮融资。本轮融资由Vivo Capital、Novo Holdings和VenBio Partners共同领投。本次融资完成后，Swift将继续开发和商业化舌侧矫治器INBRACE，并对其牙科医师进行专业的正畸治疗培训。

Meditrina完成1300万美元股权融资，开发女性子宫疾病治疗设备

医疗设备公司Meditrina宣布完成1300万美元股权融资。本轮融资由上湾资本（ShangBay Capital）和Aethan Capital领投，此外，上湾资本创始人兼执行合伙人William Dai将加入Meditrina董事会。融资资金将用于推进其医疗设备Aveta系统的商业化进程。该系统于2019年5月获得FDA 510（k）批准，主要用于治疗子宫肌瘤及子宫内膜息肉等妇科疾病。 

SEngine Precision Medicine完成510万美元A轮融资

总部位于西雅图的SEngine Precision Medicine宣布完成510万美元的A轮融资，由Bangarang Group领投。本轮融用于将一个能帮助癌症患者找到合适药物并帮助发现药物的平台商业化。

ImmunoMolecular Therapeutics完成1000万美元A轮融资

ImmunoMolecular Therapeutics正在开发针对自身免疫性疾病的个性化疗法，该公司在A轮融资中筹集了1000万美元。本轮融资由JDRF T1D Fund、晨兴资本共同领投，科罗拉多大学医疗创新基金也参与了融资。该公司打算用这笔资金来推进其新的针对HLA的新型发现平台，并开发用于1型糖尿病的先导药物(T1D)。

Endotronix完成7000万美元D轮融资，Cordella系列产品临床试验和商业化

Endotronix公司宣布完成7000万美元的D轮融资，本次融资由Life Sciences Partners领投，Aperture Venture Partners，BioVentures Investors，Lumira Ventures，OSF Ventures，Seroba Life Sciences，Skydeck LLC，SV Health Investors，Wanxiang Healthcare Investments和一个未具名的战略投资者跟投。本轮融资将用于支持Cordella®肺动脉传感器系统的临床试验，以及Cordella®心力衰竭系统商业化。

AI Medical Service完成4290万美元B轮融资，开发首个实时内窥镜人工智能

世界上首个实时内窥镜人工智能开发商AI Medical Service宣布完成4290万美元的B轮融资，投资者包括Globis Capital Partners、World Innovation Lab （WiL）和索尼创新基金（Sony Innovation Fund）IGV（Innovation Growth Ventures），另有额外的第三方拨款。本轮融资后，AI Medical Service进行临床试验的推广，进一步发展渠道、专家人才的收购，以及设备投资和海外扩张。

OcuMedic与Gelest就新型隐形眼镜给药系统达成投资和供应协议

10月9日，OcuMedic宣布与隐形眼镜供应商Gelest就新型隐形眼镜给药系统达成独家供应协议，并获得其战略投资。Gelest首席执行官Ken Gayer说：“我们对OcuMedic的战略投资以及独家供应协议使两家公司能够开发将定制镜片材料与精选药物相匹配的新技术。” 

鱼跃医疗4200万元增资江苏视准，进军隐形眼镜市场

10月8日，鱼跃医疗晚间公告称，将以4200万元的现金认缴江苏视准医疗器械有限公司的新增注册资本2100万元。认缴完成后，鱼跃医疗将拥有该公司20.96%的股份。

数字医疗公司Elma完成320万美元A轮融资，推出远程医疗服务系统

10月8日，数字医疗公司Elma Care宣布完成320万美元A轮融资。此次融资由Mangrove Capital Partners领投，Antai Venture Builder（AVB）、Arroba Capital和Joyance Partners跟投。据悉，Elma将利用本轮融资资金扩大公司规模，并计划于2019年11月在西班牙市场推出首个医疗保健产品。

Verita Healthcare Group收购三家数字健康初创公司

10月10日，Verita Healthcare Group宣布已投资亚洲和欧洲的三项数字医疗业务，作为其国际扩张和整合战略的一部分。收购的组织包括：CelliHealth，一个面向雇主和保险公司的数字健康和保健平台；Hanako，一家提供一系列市场领先的AI驱动的移动健康筛查解决方案的公司；nBuddy，一种慢性疾病管理应用程序。这三项投资将纳入Verita Wisdom平台，Verita Wisdom提供了一系列工具，可以及早发现、预防、管理和逆转慢性病。

Relatient收购医患预约平台Everseat，可在线走流程

10月11日，Relatient收购医患预约平台Everseat。通过合作，Relatient已经将Everseat患者自动调度和候补名单技术整合到它的平台上。Relatient解决方案允许患者在线查看可用性，并在练习日历上安排时间，而不需要打电话、创建配置文件或登录到门户网站。

祥生医疗已提交注册，拟融资9.53亿元用于3个项目

10月8日，拟在科创板上市的无锡祥生医疗科技股份有限公司，已经提交注册，将上市事宜又向前推进了一步。祥生医疗拟发行不超过2000万股，融资9.53亿元，用于超声医学影像设备产业化等3个项目。

百和医疗第二次冲刺A股上市，此前曾被责令停产整改

10月12日消息，广东百合医疗科技股份有限公司（百合医疗）近日已在广东证监局办理了辅导备案登记，辅导机构为兴业证券。这是百合医疗第二次申请上市辅导。此前曾于2014年由广发证券辅导拟在创业板上市，但是曾被创业板发审委质疑多个问题。百和医疗涉及的领域包括静脉输液耗材、血液净化耗材、护创敷料耗材。

A股36家医疗器械企业披露前三季度业绩预告

目前A股共有55家医疗器械上市公司，目前已有36家医疗器械企业披露前三季度业绩预告，其中25家企业表示前三季度业绩预计同比增长，9家业绩同比下降，2家表示不存在大幅波动的情形。从数据来看，医疗器械行业企业业绩基本上维持在25%至40%之间，较少有大幅增长的情形，不过正是由于医疗器械的稳增长市场才愿意给医疗器械行业更高的估值。

（数据来源：Wind数据）

多元化布局持续发力！迈瑞医疗三季度业绩预告超预期

10月13日晚间，深圳迈瑞医疗发布了2019年前三季度业绩预告。预告显示，2019年前三季度公司营业收入预计达到118.22亿元至128.50亿元，预计同比增长15%-25%，上年同期为102.80亿元；归母净利润预计达到34.76亿元至37.66亿元，预计同比增长20%-30%，上年同期为28.97亿元。从当前披露的上市企业的业绩来看，迈瑞医疗成当前预告业绩医药股中最赚钱的企业，并有望成为医疗器械国产化程度提高的最大受益者之一。

奥美医疗公布第三季度业绩预告：同比增45%-60%

奥美医疗(002950.SZ)披露2019年前三季度业绩预告，公司预计2019年1-9月归属于上市公司股东的净利润为2.04亿元-2.25亿元，同比增长45%-60%。其中，预计7-9月归属于上市公司股东的净利润为9807.43万元-1.12亿元，同比增长80%-105%。

爱朋医疗：预计净利润增长45%-55%

爱朋医疗预计2019年1月1日-2019年9月30日，归属于上市公司股东的净利润为7188.74万元-7684.51万元，比上年同期增长45%-55%。资料显示，爱朋医疗主要从事疼痛管理和鼻腔护理领域用医疗器械研发、生产和销售业务。

阳普医疗：预计前三季度净利增长45%-55%

阳普医疗预计前三季度净利为2198.52万元-2350.14万元，同比增长45%至55%。其中，第三季度净利预计为616.17万元-687.27万元，同比增长160%至190%。资料显示，阳普医疗经营业务包括医疗实验室设备和器具制造等。

乐心医疗：预计前三季度净利润增长40%-70%

乐心医疗前三季度业绩预告，归属于上市公司股东的净利润约2456.05万元–2982.35万元，比上年同期上升40.00%-70.00%。资料显示，乐心医疗专业从事家用智能医疗健康电子产品的研发、生产和销售以及乐心智能健康云平台的研发和运营。报告期内,公司聚焦于为行业客户提供健康IoT和智能健康整体解决方案战略。

三鑫医疗：预计前三季度净利润增长30%-40%

10月11日，三鑫医疗公布，预计2019年前三季度归属于上市公司股东的净利润3796万元-4088万元，同比增长30%-40%；其中，第三季度归属于上市公司股东的净利润2273万元-2400万元，同比增长80%-90%。公司2019年前三季度非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润影响金额约为660万元(上年同期金额为491万元)。其主要从事一次性使用医疗器械的研发、生产、销售和服务。

我国种植牙渗透率仅占全球1%，欧洲国家占据了47%的份额

我国种植牙渗透率低，市场份额占比小，发展空间巨大。按植牙数量占人口比例，最高的为以色列和韩国，达到600颗/万人，这与当地有较多知名中低端种植牙企业或有关联，其中韩国自2014年起出台政策，种植牙对于部分高端人群可纳入报销，极大提升了渗透率。

从全球市场份额看，欧洲国家占据了47%的份额，北美28%排名第二，而中国只占约1%。凭借中国庞大的人口基数，中国拥有成为未来最大的口腔种植市场的潜力。

2011年我国种植牙数量仅有13.4颗，2018年我国种植牙数量已达到约240万颗，2011-2018年复合年增速超过50%，处于渗透率快速提升的阶段。

2019上半年中国医疗器械并购下滑，海外并购降至冰点

近日，根据普华永道发布《2019年上半年企业并购回顾·中国医疗器械行业》。数据显示，2019年上半年中国医疗器械行业并购活动交易金额下降89%至7.7亿美元，为近5年最低。相较2018年下半年，2019年上半年各类投资者的并购交易金额均大幅下降，创历史新低，国内战略投资者和私募股权基金均为进行大型交易，海外并购降至冰点。

卫健委：中国已累计完成各类机器人手术7万余台

10月9日，国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红在发布会上介绍，近年来，中国的医疗技术能力持续提升。在外科领域，以腔镜为代表的微创手术逐步取代了传统手术，在部分三级甲等医院中，腔镜手术的占比已经达到80%以上。其中，外科机器人手术快速发展，自1997年我国第一台医用机器人“主刀”手术取得成功后，截至2017年，我国已累计完成各类机器人手术达到7万余台。

2019-2024年中国医疗器械行业竞争格局与领先企业分析报告

2019-2024年互联网对中国医疗器械行业的机遇挑战与应对策略专项咨询报告

2019-2024年中国医疗器械租赁行业市场前瞻与投资战略规划分析报告

2019-2024年中国植入医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告

2019-2024年中国高值医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告

2019-2024年中国医疗器械行业市场需求预测与投资战略规划分析报告

2019-2024年中国医疗器械行业战略规划和企业战略咨询报告