吉利德：瑞德西韦同情用药的数据存在局限性 中国重症临床试验已中止

当地时间4月10日，《新英格兰医学杂志》发表了一篇瑞德西韦治疗新冠首份临床研究。在同情用药情况下接受瑞德西韦治疗，观察到53例患者中36例(68%)得到了临床改善。

针对这一研究，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day发布了一封公开信。信中表示，这些患者是在同情用药项目下接受瑞德西韦治疗，该项目针对的是无法参加临床试验的危重病人。

这些结果涵盖了该项目首批治疗的53名患者，表明大多数患者在服用瑞德西韦后表现出临床改善。我们从纯调查的角度认识到这些同情用药数据的局限性，同时知道它们对症状改善的患者最重要。这53名患者的早期数据并非通过临床试验获得，并且只覆盖了一小部分接受了瑞德西韦治疗的危重症患者。

瑞德西韦是一种试验性治疗，在世界任何地方还没有被批准使用。在更广泛的努力中确定它是否是一种安全有效的治疗方法，我们还有一段路要走。世界各地正在进行多项临床试验，以全面了解瑞德西韦如何在各种情况下发挥作用。这些研究涵盖了不同人口统计学特征和不同类型症状的患者人群:中度、需要氧气支持的重度患者，以及需要医疗通气的危重症患者则。这些患者均在医院通过静脉输液接受瑞德西韦治疗。  

在研究瑞德西韦的过程中，问题不仅在于它对COVID-19是否安全有效，还在于它在哪些患者身上显示出活性，他们应该接受多长时间的治疗，以及在疾病的哪个阶段治疗最有益。需要弄明白的有很多，这就是为什么我们需要涉及许多类型的病人的多种类型研究。

根据公开信中，吉利德在新型冠状病毒肺炎高发的国家开展了两项瑞德西韦的三期临床研究，名为SIMPLE研究。吉利德预计针对重症患者的 SIMPLE 研究数据将在本月获得，5月将获得针对中度患者的 SIMPLE 研究数据。此外，吉利德还在支持由其他机构牵头的多项临床研究，其中包括两项在中国湖北省进行的研究。

吉利德获悉，由于入组人数低，在中国进行的针对重症患者的研究已提前终止。正在等待这些数据的发布，以便对结果进行深入评估。在中国，对轻至中度患者的研究还在进行中。

原文来源：https://www.gilead.com/stories/articles/an-open-letter-from-our-chairman-and-ceo-april-10