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优势明显!我国首个新冠mRNA疫苗获批临床试验 可室温保存一周或4℃长期保存

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 Evelyn Zhang • 2020-06-25 09:55:16 来源:前瞻网 E9022G0

上周,科技部、卫生健康委通报国已有5个新冠疫苗获批开展临床试验。才短短几天,又有多种疫苗在临床获批上获得了重要进展。

据军事科学院官方公众号消息,由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研究,开发形成的新型冠状病毒mRNA候选疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。 

新冠疫苗

研究表明,这一新冠mRNA疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果。

除了mRNA疫苗自身的优势,这一疫苗还实现了核心原料和设备的国产化。同时,据项目负责人秦成峰透露,采用单人份预充针剂型,可在室温保存一周或4℃长期保存,冷链成本低,因此容易实现人群大规模接种。

疫苗研发项目依靠不同的技术平台,包括核酸(DNA和RNA/mRNA)、病毒样颗粒、肽、病毒载体(可复制和不可复制)、重组蛋白、减毒活疫苗和灭活疫苗等。其中,mRNA疫苗早期研发进展速度较快,其抗原生产主要在体内实现,而且它可以呈递多种抗原,不会长期留存。

新冠疫苗研发

mRNA疫苗属于第三代疫苗,特异性更强,有效性更高,并且研发周期较快。近年来,不同的mRNA疫苗平台在免疫原性和药效方面均取得巨大进展。RNA序列工程技术使得人工合成的mRNA比以前的翻译功能更好。

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