二十年来首次获得进展！这种新药物可降低乳腺癌复发风险

根据ESMO 2020年的一项研究结果，对于高危早期激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌患者来说，在疗法中加入abemaciclib(玻玛西林)可以降低25%的癌症复发风险。

英国伦敦皇家马斯登医院国民保健服务基金会的斯蒂芬·约翰斯顿(Stephen Johnston)教授是该研究的主要作者，他说：“这是20多年来我们首次看到这类乳腺癌的辅助治疗获得进展。”他解释说，激素受体阳性乳腺癌是最常见的乳腺癌形式，这种乳腺癌影响了70%的癌症患者，其中大多数被诊断为早期癌症。

“许多患者可以通过现有的治疗方法治愈：手术、放疗、化疗和激素治疗。但是大约有20%的人会患有高风险的癌症，在头十年的治疗中，他们的癌症会在乳房局部或身体其他部位复发。”

约翰斯顿说：“这些高风险的早期乳腺癌患者对激素治疗显示出一定程度的耐药性，尽管我们目前给他们做了各种治疗，但复发还是很早。Abemaciclib之类的CDK4/6抑制剂在过去几年里已经改变了我们治疗转移性乳腺癌的方式，它克服了主要的内分泌抵抗，提高了患者的生存率。因此，对于高风险早期乳腺癌患者来说，弄清楚在激素治疗中加入Abemaciclib是否能降低癌症复发的风险是很明显的下一步。”

国际3期monarchE研究纳入了5637例HR+ HER2-早期乳腺癌患者，由于临床以及病理危险因素，他们复发的风险很高。完成初级治疗后，他们在非盲的基础上随机接受abemaciclib (150毫克，每天两次，持续两年)加上内分泌治疗，或者只接受内分泌治疗。

约翰斯顿报告说：“我们发现，与只进行激素治疗相比，在头两年将abemaciclib 加到激素治疗中可以减少25%的癌症复发。”在此期间，对照组中11.3%的患者癌症复发，相比之下，abemaciclib 组的癌症复发率为7.8%，3.5%的绝对差异意味着风险降低了25.3%。大多数的风险减少都针对于远处转移部位，特别是肝脏和骨骼。

意大利米兰大学肿瘤学医学副教授、ESMO指南委员会主席Giuseppe Curigliano说：“这是首次有研究表明，在辅助治疗条件下，在内分泌治疗中加入CDK4/6抑制剂可以显著提高无侵袭性疾病生存率。”

他表示：“这是一个非常重要的试验，研究的结果将改变医疗实践。这种药物一旦被批准用于高危HR+ HER2-早期乳腺癌，这些患者的新护理标准就将会是在内分泌治疗的基础上增加服用两年的abemaciclib 。”

Curigliano认为，在评估高危患者时，除了阳性淋巴结数量、肿瘤大小、组织学分级和Ki-67(一种增殖标记)外，还应该包括基因标记，这是很有趣的。约翰斯顿说，已经从所有的研究参与者那里收集了组织和血浆样本用于转化研究，转化研究将包括观察基因组特征和对abemaciclib的反应。

Curigliano说：“安全性数据很重要，特别是接受abemaciclib治疗、并且由于副作用而不得不停止治疗或需要减少剂量的患者数量。”由于不良反应，共有463名(16.6%)患者停药，最常见的是腹泻;其中306人继续接受内分泌治疗。如果需要的话，该治疗方案还允许每日两次的剂量从150毫克减少到100毫克。他指出：“当这种治疗被批准并应用于临床实践时，对治疗的坚持将是现实生活中患者需要考虑的一个重要问题。”

Curigliano补充说：“对于未来，了解我们是否可以在使用CDK4/6抑制剂治疗的这组患者中潜在地避免化疗将会很重要。这需要进行随机临床试验来进行研究。”

【编译/前瞻经济学人APP资讯组】

参考资料：https://medicalxpress.com/news/2020-09-drug-years-recurrence-high-hr.html