有望2021年获批！Novavax正展开新冠疫苗后期试验 更容易储存分发

诺瓦瓦克斯(Novavax)是一家一度陷入困境的生物技术公司，不过，最近它很有可能凭借着新冠疫苗创造自己的突破口。

根据目前进度，Novavax的疫苗将成为第五款在美国进入后期试验阶段的新冠疫苗，若试验结果积极，该疫苗可能在2021年获得批准。Novavax在英国和美国启动了两项大型临床试验，结果将于2021年初公布。

此外，目前其新冠疫苗候选疫苗已经获得了来自流行病防备创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)和美国政府的20亿美元资金援助。

Novavax已经在英国招募了超过1.5万名志愿者进行疗效试验，该公司计划利用这些志愿者的数据来支持其申请欧洲监管部门的批准。

但英国的试验尚未取得结果，该公司今年秋天多次推迟了在美国进行的更大规模试验，因为该公司难以扩大疫苗生产规模。

8月宣布的第一次人体试验结果很有希望。然而，尽管Novavax有近30年的疫苗生产历史，但它从未获得监管部门的批准，而大流行是否最终会改变这一点仍有待观察。

Novavax的新冠候选疫苗是两种蛋白质亚单位疫苗中的一种，另一种由疫苗制造巨头赛诺菲巴斯德(Sanofi pasteu)生产，美国政府已经在该公司上押了数十亿美元，这是第一个进入关键功效试验的疫苗。

它由微小的脂质颗粒组成，颗粒中点缀着来自大流行性新冠病毒（SARS-CoV-2）的刺突蛋白副本。该疫苗的脂质中不含有引发其他新冠疫苗过敏反应担忧的聚合物聚乙二醇（polyethylene glycol），但有一种名为皂素（saponin）的增强免疫的植物源化合物作为补充。

在北美安慰剂对照试验中，多达3万名志愿者中的三分之二将接受活疫苗。美国将有108个试验点，墨西哥将有7个试验点。

两种疫苗被证明疗效超过90%：12月以来，美国先后宣布辉瑞和Moderna生产的新冠肺炎疫苗获批紧急使用。但这两款疫苗花了近4个月，才得出同阶段试验的结果。

今年首批获准用于对抗新冠肺炎的疫苗已经推出，而在2021年初，几种新疫苗的有效性预计将变得更加明朗。Novavax开发的疫苗Ⅲ期临床试验结果也备受期待：该疫苗可能比辉瑞/BioNTech合作研发的疫苗以及美国Moderna生产的基于RNA的疫苗更容易分发。

强生研发负责人格雷戈里·格伦（Gregory Glenn）说:“考虑我们试验的志愿者可能会对……当获得授权的疫苗后，他们是否能获得这种疫苗产生疑问。”“我们正在努力确保他们参与我们的试验，不会对他们在适当时间接种疫苗的能力产生负面影响。”

Novavax的发言人Amy Speak补充称:“如果我们发现我们没有在一个站点注册用户，我们会有备用站点来激活。”

至少有一位疫苗资深人士表示，招募3万名志愿者将是一个艰难的过程。“为什么会有人和他们一起参加安慰剂对照研究呢？”大多数愿意参与疫苗研究的接种人已经注册登记，”Vijay Samant表示，他曾在默克公司领导疫苗生产。“随着时间的推移，招聘人员会越来越难。”

编译/前瞻经济学人APP资讯组

参考来源：https://www.sciencemag.org/news/2020/12/novavax-launches-pivotal-us-trial-dark-horse-covid-19-vaccine-after-manufacturing