我国首个国产宫颈癌疫苗“馨可宁”通过世卫组织预认证

 10月18日，世卫组织官方网站公布的信息显示，由厦门万泰沧海生物技术有限公司制造生产的二价宫颈癌疫苗 馨可宁® (HPV Bivalent, Cecolin®)获得世卫组织预认证（PQ认证）。馨可宁是万泰携手厦门大学联合开发的，拥有自主知识产权的创新疫苗产品，是首支国产宫颈癌疫苗产品。

世卫组织预认证是WHO为联合国儿童基金会和其他联合国疫苗采购机构提供的一项资格预审。WHO疫苗预认证是为了确保用于计划免疫的疫苗是安全并且有效，通过世卫组织预认证是国产疫苗走出国门的一个门槛，通过了才有机会进入海外市场。

厦门大学表示，此举表明世卫组织已在安全性和有效性方面对该疫苗进行了批准，联合国采购机构现在可能会采购该疫苗。这一疫苗的预认证让中国成为继美国和英国之后世界上第三个实现宫颈癌疫苗自主供应的国家。

业内认为，通过世界卫生组织PQ认证，体现了这款中国产宫颈癌疫苗的安全、有效、低成本、高产量等优点。厦大介绍，这个国产宫颈癌疫苗对相关宫颈癌癌前病变的保护率达到100%，对临床及病毒感染的关键保护性数据均高于或者等于两个进口疫苗，也是国内唯一一个获批对于9岁至14岁女性仅需接种两针的宫颈癌疫苗。

厦大介绍，2019年9月6日，厦大与全球疫苗巨头葛兰素史克（GSK）签署全球合作协议，依托厦门大学的疫苗抗原技术和GSK的佐剂技术，联合研制符合中国、欧洲、美国、世界卫生组织质量标准的新一代宫颈癌疫苗，是中国疫苗质量得到国际认可的里程碑事件。

宫颈癌疫苗供应不足是全球消除宫颈癌的主要障碍之一。厦门万泰二价宫颈癌疫苗获得世卫组织预认证有助于宫颈癌疫苗产品进入更广泛的国际市场，使更多国家的女性获得宫颈癌疫苗接种。

目前，我国福建、江西、四川、山东等省区已将HPV疫苗纳入免费接种计划，或开展9至14岁女童免费接种活动。

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