图源:摄图网
7月27日,国家药监局官网显示,由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,用于成年人的体重管理。贝那鲁肽作为仁会生物自主研发的全人源GLP-1受体激动剂,是我国首款获批减重适应症的原创新药,也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药,为超重肥胖患者带来全新的治疗选择。
仁会生物披露的信息显示,贝那鲁肽可直接作用于中枢神经系统的摄食中枢,减低用药者食欲;还可作用于消化系统,抑制胃蠕动,延缓胃排空,增加饱腹感;再加上对糖类、脂肪类物质代谢进行调节的共同作用,能够有效降低使用者的体重。
贝那鲁肽注射液是一种肽类药物。在过去十年当中,肽在医学及生物技术中获得广泛应用,且治疗性肽的研究目前亦因商业原因而方兴未艾。近年来,全球范围内肽类药物的重大发现工作及研发已促使许多新的创新型肽类药物上市。
肽类药物的主要治疗区域及品种
肽类药物以慢病治疗为主,目前,国际上的肽类药物主要分布在7大疾病治疗领域,包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等,其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动肽类药物市场的“三驾马车”,其余四个领域也不乏重磅品种上市,代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。
中国肽类药物市场发展前景
近年来,我国医药行业稳健发展;而我国肽类药物市场于2020年仅占全球肽类药物市场的13.6%,但已经以持续高于美国及欧洲市场的速度增长。预计中国的肽类药物市场由2020年的85亿美元增至2025年的182亿美元,复合年增长率为16.3%,并进一步增至2030年的328亿美元,2025年至2030年的复合年增长率为12.5%。
北京中医药大学教授,主任医师李忠教授认为肽类药物在治疗肿瘤、糖尿病和心血管疾病等领域具有巨大的潜力。他强调了肽类药物的优势,如高度特异性、较低的副作用和良好的生物可利用性。
中金公司指出,肽类药物具有较高的靶向性和安全性,并且在治疗癌症等疾病方面显示出潜力。随着技术和研发能力的进一步提升,肽类药物市场有望迎来更多机会。
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