仅67天获批上市！艾加莫德重磅开售，10300元/瓶【附创新药行业市场分析】

图源：摄图网

9月8日，再鼎医药首个自免用药“艾加莫德”（艾加莫德α注射液，商品名：卫伟迦®）正式在国内商业上市。我国近20万重症肌无力罕见病患者终于迎来了新药入市。值得一提的是，从国内获批到正式惠及患者仅用时67天，创下了国内进口生物制剂从获批到上市的最快记录。

艾加莫德是国内首个且目前唯一获批的FcRn拮抗剂，通过其独特的作用机制能清除体内的致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体，在起效时间、疗效、安全性等方面的特点突出，能够帮助患者改善肌肉力量和生活质量，改善重症肌无力患者治疗结局。

重症肌无力（MG）是一种慢性、自身免疫性神经肌肉疾病，由神经-肌肉接头传递功能障碍引起，其特征是肌肉无力的反复发生和易疲劳，我国年发病率为0.68/10万。国外数据显示，超过85%的MG患者在发病18个月内进展为全身型重症肌无力（gMG）。早在2018年，全身型重症肌无力即已被纳入国家五部委联合发布的《第一批罕见病目录》。gMG可不同程度影响患者的眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能，导致明显的肌无力，严重损害患者的活动能力和生活质量，严重影响患者的日常生活和工作，会给患者带来终身的影响与困扰；此外，肌无力加重累及呼吸肌可引起肌无力危象，救治不及时可危及生命。

据报道，艾加莫德在北京、上海、广东、湖北、河南、江西、河北等全国多个省市开出首批处方。在南京、杭州的两家药店零售价为10300元/瓶（400mg/20ml/瓶），目前还未进入国家医保属自费药。药店人士称，购买需凭医生处方。

2022年中国创新药行业市场规模突破万亿元大关

目前，创新药市场规模在中国医药市场中占主导地位。同时，得益于利好创新药物的政策、医疗保险的动态调整、研发开支增加等原因，中国创新药市场规模的增长速度将高于仿制药市场。2021年，中国创新药市场规模为9470亿元;根据Frost & Sullivan测算，2022年市场规模突破万亿元大关，约为10234亿元。

中国医药行业在研发开支方面具有较大的增长潜力

中国制药市场在研发开支方面仍有较大的增长潜力，2021年，中国制药研发投入总额为319亿美元，占全球药品研发开支的14.2%。随着药物创新的需求增加、政策的鼓励加持、资金和专家的充足流入，预计2030年中国制药研发开支将达到843亿美元，2021年至2030年期间复合年增长率约为11.4%。中国的增长率接近为全球增长率的2倍。

上海吉凯基因董事长曹跃琼表示创新药物靶标是医药创新的根基，是生物医药行业的创新源头，中国在创新药物靶标领域起步晚，突破药物靶标发现与确证的关键技术，建立“从基因到药物”的创制机制，打通科学研究与制药工业之间的转化通道，破解中国生物医药行业的“内卷”困境迫在眉睫。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林随着《谈判药品续约规则》的发布，在支持创新药方面，给真正的创新药提供了更多的准入通道选择。”

中国药科大学校长、国务院学位委员会药学学科评议组秘书长郝海平教授表示，当前正处于从仿制药到创新药根本性转变的关键时期。郝海平指出，新形势下，在鼓励高校科学研究兴趣导向、自由探索的同时，更需要加强“有组织的科研。

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