又有4款创新药获批上市，3款单抗用于皮肤病！这一药物填补国产特应性皮炎治疗空白【附创新药行业市场前景分析】

图源：摄图网

9月12日，国家药监局批准四款创新药上市，分别用于治疗多发性骨髓瘤、斑块状银屑病和特应性皮炎，为患者提供新治疗选择。具体来看：

传奇生物申报的西达基奥仑赛注射液（商品名：卡卫荻）用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。西达基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂，系采用慢病毒载体将靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）基因整合入患者自体外周血T细胞后制备，通过识别多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA靶点杀伤肿瘤细胞，起到治疗多发性骨髓瘤的作用。

智翔金泰申报的赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。赛立奇单抗注射液是重组全人源IgG4亚型抗白介素-17A（IL-17A）单克隆抗体，可通过特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA（IL-17A受体）的结合，抑制炎症的发生和发展。

盛迪亚生物申报的夫那奇珠单抗注射液（商品名：安达静）用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。夫那奇珠单抗注射液是一种重组人源化IgG1亚型抗白介素-17A（IL-17A）单克隆抗体，可通过特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA（IL-17A受体）的结合，抑制炎症的发生和发展。

康诺行生物申报的司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。

其中，成都康诺行生物医药科技有限公司（康诺亚生物医药科技有限公司全资子公司）申报的司普奇拜单抗注射液是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白，将为中重度特应性皮炎患者提供新的治疗选择。

具体来看，特应性皮炎（Atopic Dermatitis）是一种慢性复发性炎症性疾病，近年来发病率持续上升，是疾病负担最重的皮肤病之一。其病程持续时间长，累及各年龄段人群，中重度患者比例近30%。因此，探索能够实现更高治疗目标、满足长期规范管理需求的治疗方案，对于缓解和控制病情、提高患者生活质量具有重要意义。

根据企查猫数据显示，康诺亚生物于2016年在成都高新区天府生命科技园成立。 2019年，该公司先后获得来自高瓴资本、礼来亚洲基金、国投创业等多家投资机构的青睐，并于2021年7月在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。

中国创新药产业链生态图谱

创新药作为医药领域的前沿力量，对于推动医学进步和改善人类健康具有不可估量的重要性。目前，我国创新药产业的上市公司数量较多，分布在产业链各个环节，其中，原料药、医药中间体行业代表性企业包括美诺华、普洛药业、天宇股份等;药用辅料行业代表性企业包括山河药辅、威尔药业等;医用包材行业代表性企业包括山东药玻、海顺新材等;创新药行业代表性企业包括百济神州、恒瑞医药、信达生物、复宏汉霖、再鼎医药等;医药外包行业代表性企业包括药明康德、药明生物等;医药流通行业代表性企业包括老百姓、益丰药房等。

2028年中国创新药行业市场规模或将达到17916亿元

政府的政策支持和资金投入，以及科研实力的不断提升，为创新药研发提供了坚实基础。巨大的市场潜力、国际竞争力的增强和技术突破，将推动创新药在中国及全球市场的崭露头角。国际合作的拓展也将为行业带来更多机遇。到2028年，中国创新药行业市场规模或将达到17916亿元，市场前景广阔。

“深化创新”是行业发展重要趋势

中国创新药行业的发展将在科技驱动创新、数字化转型、国际合作等方面不断取得新突破，为满足医疗需求、提高医疗水平作出更大贡献。

前瞻经济学人APP资讯组

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