2018年7月中旬,长春长生冻干人用狂犬病疫苗问题被曝光之后,随着事态的发酵,由此波及的范围为历史之最。然而《流感下的北京中年》刷屏一事,仍在许多人的脑海中留下记忆,我国长江以北已逐渐进入秋天,又到了流感病毒疫苗和肺炎球菌多糖结合疫苗接种的季节,受2018年初流感事件的影响,今年秋冬季节疫苗接种值得关注。
TOP5疫苗产品占据公立医院疫苗市场比重高达90%
2013-2017年,我国重点城市公立医院疫苗用药规模逐年增长,增长率呈波动态势。2017年用药金额为1.63亿元,同比增长7.95%。备受关注的TOP5疫苗品种是人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗、铜绿假单胞菌、卡介苗和重组乙型肝炎疫苗,五种疫苗合计占据了疫苗市场90%的比重。
随着全球疫苗市场的快速发展,我国的疫苗新品也陆续上市。近两年,国家药监局批准了辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗沛儿,2018年4月28日,在默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗佳达修、葛兰素史克的双价人乳头瘤病毒吸附疫苗希瑞适的基础上,批准了默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修9。
而国产疫苗也有了快速的进展,2018年8月12日国家药监局批准了北京民海生物科技的23价肺炎球菌多糖疫苗,这是继2017年注册康希诺生物开发的重组埃博拉病毒病疫苗、玉溪沃森生物技术的23价肺炎球菌多糖疫苗、中国医学科学院医学生物学研究所和北京科兴生物的肠道病毒71型灭活疫苗后新的成果。
典型疫苗产品分析
1、流感疫苗病毒——市场回暖
流感病毒始终威胁着人类,是导致多种继发性疾病的源头,成为免疫力低下者的连环杀手,每年的秋冬季节是流感的高爆发期。2017年我国重点城市公立医院流感病毒裂解疫苗消费金额为2.17百万元,同比上一年增长了30.72%,在多年来起伏跌宕的走势中迅猛升温。在流感病毒对呼吸系统的直接影响下,继发性肺炎球菌感染是导致脑膜炎、菌血症、肺炎的致病因子,也是鼻窦炎、中耳炎等常见病的致病因子之一。预计2018年,在多数城市老年人免费接种的前景之下,销量不会下滑,反而自费接种进口苗的老年人可能增多,四价苗上市后将再次刺激消费。
2、肺炎球菌多糖疫苗——升温趋势明显
全球每年有约160万人死于肺炎球菌疾病,其中大多数是婴儿和老人。目前,全球使用的肺炎球菌多糖疫苗主要是辉瑞的Prevnar13,默沙东的23价肺炎球菌多糖疫苗Pneumovax,葛兰素史克的10价儿童肺炎球菌疫苗Synflorix。而在中国市场上,默沙东的23价肺炎球菌多糖疫苗纽莫法、赛诺菲的23价肺炎球菌多糖疫苗优博23、辉瑞的Prevnar13(沛儿)已获批上市。2018年8月12日,国家药监局批准了北京民海生物科技的23价肺炎球菌多糖疫苗,从而形成了成都生物制品研究所的惠益康和玉溪沃森生物的23价肺炎球菌多糖疫苗三驾马车的竞争局面。
2017年全球三大肺炎球菌多糖疫苗销售金额71.51亿美元,同比上一年增长率为1.53%。国内重点城市公立医院23价肺炎球菌多糖疫苗销售额为72万元,同比增长178.02%,涨幅较大,表现出升温态势。
在国内重点城市公立医院23价肺炎球菌多糖疫苗72万元的销售额中,默沙东的纽莫法占据53.01%,成都生物所的惠益康占据42.87%,赛诺菲巴斯德的优博23占据2.95%,玉溪沃森生物占据了1.17%。
3、乙肝疫苗——市场跌宕
我国有慢性乙肝病毒感染者9300万人,其中慢性乙肝患者(CHB)2000万人,每年的治疗支出高达300-500亿元。在全球大力推广乙肝疫苗接种后,新生儿人群中的接种有效率的提高,在数年后有望改变HBV携带者和状况。
2017年国内重点城市公立医院乙肝疫苗销售额为742万元,较上年相比下降26.53%,居二类疫苗市场中的第五位。
从市场竞争格局来看,大连汉信占34.48%、葛兰素史克占32.58%、深圳康泰占16.76%、华北金坦占13.94%,北京北生生物2.13%、华兰生物0.11%。乙肝疫苗已纳入计划免疫范畴,实施上属于二类疫苗与一类疫苗重合的品种,成年人接种乙肝疫苗仍需纳入自费系统,而甲乙肝联合疫苗、重组戊型肝炎疫苗属于二类疫苗,是二类疫苗中的重要品种之一。随着我国婴儿潮的到来,新生婴儿数量、接种率将逐年提高,而自费乙肝疫苗市场也不可低估,从而推动乙肝疫苗市场增长。
4、人用狂犬病疫苗——居高不下
近几年来,重点城市公立医院人用狂犬疫苗一直居于首位。2017年重点城市公立医院人用狂犬疫苗用药金额为7072万元,同比上一年增长了43.01%。狂犬疫苗的接种人群特点与其他疫苗有所区别,主要用于紧急预防。国内公立医院狂犬病疫苗市场数据仅是冰山一角,国内市场约在百亿元左右,尤其是城市二级医院保健科、卫生防疫站、县级医院和农村卫生院占据了重要的比重。
以上数据分析均来自前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》。
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