司美格鲁肽为一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延缓胃排空并降低食欲,最终达到降糖减重的效果。诺和诺德旗下两款减肥药Ozempic和Wegovy的活性成分均为司美格鲁肽,且均在欧美获批降糖、减重两种适应症。
10月10日,诺和诺德宣布,“减肥神药”司美格鲁肽治疗2型糖尿病患者肾衰竭和慢性肾病的三期临床试验提前近一年停止,原因是中期分析显示该试验取得成功——监督该研究的独立数据监查委员会(IDMC)总结了中期数据,称疗效已经达到提前结束试验的预定指标,因此建议停止FLOW临床。临床结果对于诺和诺德仍然是盲态,预计2024年上半年数据读出。
这项试验是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照的优效性试验,于2019年启动,已在28个国家的400多个研究地点进行,共有3534人参加,目的是为了测试司美格鲁肽药物是否可以延缓慢性肾病的进展,降低肾脏和心脏问题导致的死亡风险。
生物医药产业是一个具有高技术含量和高附加值的产业,国际竞争激烈。根据Harm Exec公布的2022年全球制药企业TOP50榜单,美国的辉瑞、艾伯维和瑞士的诺华分别位居前三。在这份榜单中,美国的企业有15家上榜,日本有7家上榜,中国和德国都有4家上榜。中国上榜的企业包括恒瑞医药、中国生物制药、上海医药和石药集团,它们的排名分别是32、40、41和43。
按照收入,2022年全球TOP10生物医药企业情况如下表所示,其中,辉瑞以1003.3亿美元的总收入位于榜首。
未来,全球生物医药行业将面临竞争加剧、市场集中度提高和产业集群效应加速等发展趋势。在这种趋势下,生物医药行业的巨头企业将通过加速收购和产业集群效应的推动实现更强大的地位。这种发展趋势将进一步加强生物医药行业的协同分工。
国金证券分析师王班表示,GLP-1药物市场前景广阔,经过初步推算,GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿元,GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿元。可以预见的是,随着适应症范围的进一步扩大,司美格鲁肽为代表的GLP-1药物将赢得更广阔的市场空间。
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